Взаимодействие на СИМВАСТАТИН филмирани таблетки 10 мг * 30 АКОРД, SIMVASTATIN ACCORD film - coated tablets 10 mg * 30 ACCORD HEALTHCARE LTD с C10AX09 - езетимиб (ezetimibe)

Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.

Една от активните съставки на СИМВАСТАТИН филмирани таблетки 10 мг * 30 АКОРД, SIMVASTATIN ACCORD film - coated tablets 10 mg * 30 ACCORD HEALTHCARE LTD е "C10AA01 - симвастатин (simvastatin)" която взаимодейства с "C10AX09 - езетимиб (ezetimibe)" по следният начин:

Мониторинг: Едновременното приложение на езетимиб с HMG-CoA редуктазни инхибитори (т.е. статини) рядко може да увеличи риска от миопатия и повишаване серумните нива на трансаминазите. Механизмът на взаимодействие е неизвестен.

Случай описва двама пациенти, с повишаване на серумни нива на креатин киназа, след като езетимиб е добавен към статиновата им терапия (аторвастатин и флувастатин). Един от пациентите, развива миалгия и тендинопатия, които отшумяват бързо след прекратяване приема на двете лекарства. При друг пациент, серумните нива на креатин киназа се нормализират в рамките на 4 седмици след прекратяване приема на езетимиб при продължаващо лечение със статин.

При проучване на 33 пациенти с хиперхолестеролемия, лекувани с езетимиб и аторвастатин или симвастатин няма случаи на миопатия или тендинопатия. Няма съобщения за миопатия или значителни увеличения на серумния креатинин при проучване на 32 пациенти, лекувани с езетимиб и флувастатин.

В контролирани клинични проучвания, честотата на повишаване на серумните трансаминази е 1,3% при пациенти, лекувани с езетимиб в комбинация със статин в сравнение с пациентите, лекувани само със статин,при, които повишаването е с о,4%. Тези повишения като цяло са безсимптомни, не са свързани с холестаза и се връщат в норма след преустановяване на лечението.

Приложение: Докато не е налице допълнителна информация, използването на статин в комбинация с езетимиб трябва да бъде с повишено внимание.

Пациентите трябва да бъдат посъветвани незабавно да съобщават на своя лекар всяка необяснима мускулна болка, чувствителност или слабост, особено ако са придружени от неразположение или повишена температура.

Лекарствената терапия трябва да се прекрати, ако креатинкиназата е значително повишена при липса на усилени тренировки и при поява на миопатия. В допълнение, чернодробни ензими трябва да се следят при започване на лечението.