Взаимодействие на ТРАМАДОЛ капсули 50 мг * 30 СТАДА, TRAMADOL capsules 50 mg * 30 STADA с B01AA01 - дикумарол (dicoumarol)

Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.

Една от активните съставки на ТРАМАДОЛ капсули 50 мг * 30 СТАДА, TRAMADOL capsules 50 mg * 30 STADA е "N02AX02 - трамадол (tramadol)" която взаимодейства с "B01AA01 - дикумарол (dicoumarol)" по следният начин:

Мониториране: едновременното прилагане с трамадол (tramadol) може да увеличи хипопротромбинемичния ефект на варфарин (warfarin). Съществуват доклади за увеличено протромбиново време, международно нормализирано отношение (INR) и кървене при пациенти, приемащи варфарин и трамадол, и възстановяване на нормалните стойности след прекратяване приема на трамадол. Точният механизъм е неизвестен, но може да е свързан с намалена активност на CYP450 2D6, което може да доведе до увеличени плазмени концентрации на трамадол.

В един ретроспективен анализ на 17 случаи с подозрение за взаимодействие между трамадол и варфарин, които били докладвани на Шведския консултативен комитет по нежелани лекарствени реакции между 1995 и 2003, увеличаване на INR се наблюдавало между 1,5 до 60 дни след започване на терапия с трамадол (средно 13 дни). Записаните стойности на INR варирали от 3,4 до над 8,5, и усложнения от кървене настъпили при 6 пациенти (35%). При случаи, за които имало по-нататъшна информация, стойностите на INR се понижили 1 до 11 след прекратяване приема на трамадол.

Приложение: като се има предвид вероятността от взаимодействие и високата степен на различия, относно метаболизма на варфарин при различните пациенти, те трябва да бъдат мониторирани отблизо при същевременно прилагане на трамадол. Международното нормализирано отношение трябва да бъде редовно проверявано и дозите на антикоагуланта съответно коригирани, особено след започване, прекратяване или промяна в дозите на трамадол, при пациенти със стабилен антикоагулантен режим.

Пациентите трябва да бъдат посъветвани незабавно да докладват на своя лекар за признаци и симптоми на кървене, включително болка, подуване, главоболие, замайване, слабост, удължено кървене от рани, повишено менструално лечение, вагинално кървене, кървене от носа, кървене от венците при миене на зъбите, необичайно кървене или посиняване, червена или кафява урина, червени или черни изпражнения.