Взаимодействие на МИДИАНА 28 таблетки 3 мг / 0.03 мг * 21+7, MIDIANA 28 3 mg/0.03 mg film-coated tablets 21+7 с A10BG01 - троглитазон (troglitazone)

Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.

Една от активните съставки на МИДИАНА 28 таблетки 3 мг / 0.03 мг * 21+7, MIDIANA 28 3 mg/0.03 mg film-coated tablets 21+7 е "G03CA01 - етинилестрадиол (ethinylestradiol)" която взаимодейства с "A10BG01 - троглитазон (troglitazone)" по следният начин:

Допълнителни контрацептивни мерки: едновременното приложение с троглитазон (troglitazone) може да понижи плазмените концентрации и ефикасността на хормоналните контрацептиви. Предложеният механизъм на действие включва троглитазон-предизвикана индукция на изоензима цитохром P450 3A4 (CYP450 3A4), който отчасти е отговорен за метаболитния клирънс на половите хормони и други стероиди.

При 15 здрави жени приложението на троглитазон (60 мг веднъж дневно в продължение на 3 седмици) води до намаляване на средното стационарно състояние на максималната плазмена концентрация (Cmax) и на площта под кривата концентрация-време (AUC) на етинилестрадиол (ethinylestradiol) и норетиндрон (35 мкг-1 мг) с около 30% всяко, в сравнение с приложението само на противозачатъчни. Четирима пациенти са имали внезапно кървене по време на терапия с троглитазон (troglitazone).

Приложение: жените, които използват хормонални контрацептиви трябва да бъдат предупредени за риска от внезапно кървене и непредвидена бременност по време на съпътстваща терапия с троглитазон (troglitazone). Необходимо е приложение на алтернативни или допълнителни методи за контрол на раждаемостта по време и в продължение на най-малко две седмици след краткотрайна и 4 седмици след продължителна (повече от 4 седмици) терапия с троглитазон (troglitazone).

Ако се използва комбинация от орални противозачатъчни, трябва да бъде избрана схема на лечение, съдържаща най-малко 50 мкг етинилестрадиол (ethinylestradiol) на ден или еквивалент. Въпреки че, внезапното кървене невинаги е показател за ниски серумни нива на етинилестрадиол или повишен риск от овулация, някои лекари предполагат, че при жени, които имат внезапно кървене по време на лечение с ензим-индуциращи препарати може да се предписва повишаване на дозата на етинилестрадиол над 50 мкг дневно, като се съчетава повече от една форма на противозачатъчни хапчета, ако е необходимо.

За спешна контрацепция при пациенти, приемащи ензим-индуцираща терапия някои лекари препоръчват левоноргестрел (levonorgestrel) по схема, състояща се от 1,5 мг възможно най-скоро (в рамките на 72 часа след непротектиран полов акт), последвано от доза от 0,75 или 1,5 мг дванадесет часа по-късно. Алтернатива е еднократна доза от 2,25 мг възможно най-скоро след непротектиран полов акт. Въпреки това, няма достатъчно данни за ефикасността, усложненията и странични ефекти на някоя от тези схеми. Няма на разположение предпазни мерки или препоръки за жени, използващи хормон-освобождаващи вътрематочни системи, но се смята, че значително взаимодействие с тези системи е малко вероятно поради тяхното действие на местно ниво. Смята се, че инжективна прогестинова контрацепция, също така, може да бъде повлияна от ензим-индуциращи лекарства.