Взаимодействие на МИДИАНА 28 таблетки 3 мг / 0.03 мг * 21+7, MIDIANA 28 3 mg/0.03 mg film-coated tablets 21+7 с J05AE11 - телапревир (telaprevir)

Това взаимодействие е силно клинично значимо. Избягвайте комбинациите! Рискът от взаимодействието за вашето здраве е много голям.

Една от активните съставки на МИДИАНА 28 таблетки 3 мг / 0.03 мг * 21+7, MIDIANA 28 3 mg/0.03 mg film-coated tablets 21+7 е "G03CA01 - етинилестрадиол (ethinylestradiol)" която взаимодейства с "J05AE11 - телапревир (telaprevir)" по следният начин:

Допълнителни контрацептивни мерки: едновременното приложение с HCV NS3/4A протеазните инхибитори (срещу вируса на хепатит С), боцепревир (boceprevir) и телапревир ((telaprevir)), могат да понижат плазмените концентрации и ефикасността на хормоналните контрацептиви. Механизмът на действие включва индукция на изоензима цитохром P450 3A4 (CYP450 3A4), който основно е отговорен за метаболитния клирънс на полови хормони.

Когато орални контрацептиви, съдържащи дроспиренон (drospirenone) и етинилестрадиол (ethinylestradiol) (3 мг-0.02 мг дневно в продължение на 14 дни) е прилаган в комбинация с боцепревир (800 мг три пъти дневно в продължение на 7 дни), системната експозиция (AUC) на етинилестрадиол е намалял с около 25%, без промяна в максималната плазмена концентрация (Cmax). В проучване с 24 пациенти, които са приемали перорален контрацептив, съдържащ етинилестрадиол и норетиндрон (0,035 мг-0.5 мг дневно) едновременно с телапревир (750 мг на всеки 8 часа) в продължение на 21 дни, максималната плазмена концентрация (Cmax) и системната експозиция (AUC) на етинилестрадиол са намалели, съответно с 26% и 28%. В допълнение, има 33% намаление на минималната плазмена концентрация (Cmin) на етинилестрадиол. Максималната плазмена концентрация (Cmax), системната експозиция (AUC) и минималната плазмена концентрация (Cmin) на норетиндрон са намалели с 15%, 11% и 6% по време на едновременното му приложение с телапревир.

Приложение: системните хормонални контрацептиви може да бъдат продължени, но няма да са толкова ефективни, по време и до две седмици след лечение с боцепревир или телапревир.

Тъй като NS3/4A протеазните инхибитори срещу вируса на хепатит С (HCV) трябва да се използват в комбинация с пегинтерферон алфа (peginterferon alfa) и рибавирин (ribavirin) и употреба на рибавирин е свързана със значителни вродени дефекти и смърт на плода, особено важно е, че пациентите да не забременяват по време на лечението. Ето защо, системни хормонални контрацептиви не трябва да се смятат за ефективен метод за контрол на раждаемостта при жени в детеродна възраст, лекувани с HCV NS3/4A протеазни инхибитори.

По време на лечение с HCV NS3/4A протеазен инхибитор в комбинация с пегинтерферон алфа и рибавирин могат да се използват два алтернативни и ефективни методи за контрацепция, включващи поставяне на вътрематочни устройства (спирала) и бариерни методи. Когато е необходимо трябва да се потърси информация относно подходящ метод за контрацепция от гинеколог. Две седмици след приключване на терапия с HCV NS3/4A протеазен инхибитор, хормоналните контрацептиви отново са подходящи като една от двете необходими ефективни методи за контрол на раждаемостта при пациенти, лекувани с пегинтерферон алфа и рибавирин.