Взаимодействие на МИДИАНА 28 таблетки 3 мг / 0.03 мг * 21+7, MIDIANA 28 3 mg/0.03 mg film-coated tablets 21+7 с R03DX07 - рофлумиласт (roflumilast)

Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.

Една от активните съставки на МИДИАНА 28 таблетки 3 мг / 0.03 мг * 21+7, MIDIANA 28 3 mg/0.03 mg film-coated tablets 21+7 е "G03CA01 - етинилестрадиол (ethinylestradiol)" която взаимодейства с "R03DX07 - рофлумиласт (roflumilast)" по следният начин:

Мониториране: едновременното прилагане с перорални контрацептиви може да увеличи системната експозиция на рофлумиласт (roflumilast) и неговия фармакологично активен N-оксид метаболит. При 20 здрави доброволци, прилагането на единична доза рофлумиласт от 500 мкг перорално, след повтарящи се дози от фиксирана комбинация перорален контрацептив, съдържащ 0,075 мг гестоден и 0,03 мг етинил естрадиол, пиковата плазмена концентрация и системната експозиция на рофлумиласт се увеличили с 38% и 51% респективно. Максималната плазмена концентрация на рофлумиласт N-оксид била понижена с 12%, докато системната му експозиция била увеличена с 14%.

Приложение: Препоръчва се повишено внимание, когато рофлумиласт се използва в комбинация с перорални контрацептиви, съдържащи етинил естрадиол и/или гестоден. Лечението с рофлумиласт трябва да бъде преоценено, ако се подозира взаимодействие и настъпи персиситираща интолерантост. Пациентите трябва да бъдат посъветвани да се свържат със своя лекар, ако изпитат повишена честота или по-тежки странични ефекти, като диария, гадене, коремна болка, загуба на тегло, главоболие, безсъние, депресия и тревожност.