Взаимодействие на МИДИАНА 28 таблетки 3 мг / 0.03 мг * 21+7, MIDIANA 28 3 mg/0.03 mg film-coated tablets 21+7 с N06BA07 - модафинил (modafinil)

Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.

Една от активните съставки на МИДИАНА 28 таблетки 3 мг / 0.03 мг * 21+7, MIDIANA 28 3 mg/0.03 mg film-coated tablets 21+7 е "G03CA01 - етинилестрадиол (ethinylestradiol)" която взаимодейства с "N06BA07 - модафинил (modafinil)" по следният начин:

Допълнителни контрацептивни мерки: едновременното приложение с модафинил (modafinil-рацемична смес) или армодафинил (armodafinil R-енантиомер) може да понижи плазмените концентрации на етинилестрадиол и други контрацептивни хормони.Механизмът включва индукция на CYP450 (цитохром P450) 3A4-медиирания метаболизъм от модафинил и армодафинил.

При едно изследване с жени доброволци, приемали продължително перорални контрацептиви, съдържащи етинилестрадиол (0,035 мг) и норгестимейт (от 0,18 до 0,25 мг), е установено 18% намаление на средната системна експозиция на етинилестрадиол (AUC) от изходното ниво при 16 пациенти, приемащи модафинил (200 мг веднъж дневно в продължение на 7 дни, а след това 400 мг в продължение на 21 дни), в сравнение с 4% намаление на 18 пациенти, приемащи плацебо. Средната стойност на максималната плазмена концентрация (Cmax) на етинилестрадиол е била намалена с 11% и 5% съответно, в сравнение с изходните стойности. Клиничното значение на тези промени не е установено.

При друго проучване, фармакодинамичните ефекти, измерени от плазмените нива на FSH (фоликулостимулиращ хормон) и LH (лутеинизиращ хормон) не показват статистически значими разлики между групите преди или след лечение с модафинил в сравнение с плацебо. Въпреки това, фармакокинетичните ефекти и взаимодействия, касаещи етинилестрадиол се дължат до голяма степен на различията между пациентите, а клиничното значение може да се увеличи при някои чувствителни пациенти.

Приложение: жените, които използват хормонални контрацептиви (включително депо и имплантируеми контрацептиви) трябва да бъдат предупредени за риска от кървене и нежелана бременност по време на съпътстващо лечение с модафинил или армодафинил. Препоръчват се алтернативни или допълнителни методи за контрол на раждаемостта по време и един месец след лечение с модафинил или армодафинил.