Взаимодействие на МИДИАНА 28 таблетки 3 мг / 0.03 мг * 21+7, MIDIANA 28 3 mg/0.03 mg film-coated tablets 21+7 с N05AH02 - клозапин (clozapine)

Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.

Една от активните съставки на МИДИАНА 28 таблетки 3 мг / 0.03 мг * 21+7, MIDIANA 28 3 mg/0.03 mg film-coated tablets 21+7 е "G03CA01 - етинилестрадиол (ethinylestradiol)" която взаимодейства с "N05AH02 - клозапин (clozapine)" по следният начин:

Мониторинг: в ограничени данни се предполага, че едновременното приложение с контрацептивни хормони може да повиши плазмените концентрации на клозапин (clozapine). Точният механизъм на взаимодействие не е известен, но може да включва инхибиране на клозапин метаболизма чрез CYP450 1A2, 2C19 и/или 3A4. В единичен случай се описва 47-годишна жена с рефрактерна параноидна шизофрения, която получава симптоми на сънливост, слабост и виене на свят във връзка с повишени плазмени нива на клозапин 736, 770 и 792 нг/мл през първите 2 месеца на клозапинова терапия, като в същото време тя е приемала за дълъг период от време етинил естрадиол норетиндрон 0,035 мг 0.5 мг за контрацепция. Когато оралният контрацептив е бил преустановен, пациентката развива страничните ефекти на клозапина за няколко дни. Нивото на клозапин измерено 1 седмица след прекратяването на противозачатъчните е 401 нг/мл, а две последователни кръвни изследвания през следващите 6 седмици показват стабилни нива от 378 и 389 нг/мл. Въпреки че пациентката е заклет пушач, което може да повлияе фармакокинетиката на клозапин, няма промяна в нейните навици за пушене през този период.

Приложение: при пациентите, лекувани едновременно с хормонални контрацептиви може да се наложи по-ниска дозировка на клозапин, за да се контролират психотичните симптоми. Фармакологичният отговор на клозапин трябва да се следи по-внимателно, когато орални контрацептиви се добавят или изтеглят от терапия при пациенти, с установена антипсихотична схема и дозата на клозапин да се коригира при необходимост.