Взаимодействие на МИДИАНА 28 таблетки 3 мг / 0.03 мг * 21+7, MIDIANA 28 3 mg/0.03 mg film-coated tablets 21+7 с M01AH03 - валдекоксиб (valdecoxib)

Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.

Една от активните съставки на МИДИАНА 28 таблетки 3 мг / 0.03 мг * 21+7, MIDIANA 28 3 mg/0.03 mg film-coated tablets 21+7 е "G03CA01 - етинилестрадиол (ethinylestradiol)" която взаимодейства с "M01AH03 - валдекоксиб (valdecoxib)" по следният начин:

Мониториране: едновременното прилагане с валдекоксиб (valdecoxib) може да увеличи плазмените концентрации на етинилестрадиол и норетистерон. Механизмът на взаимодействие не е бил описан, въпреки че е доказано, че валдекоксиб е слаб инхибитор на CYP450 3A4, изоензим, на който етинилестрадиол и норетистерон са субстрати.

Според листовката на продукта, едновременното приложение на валдекоксиб (40 мг по два пъти на ден) и норетистерон-етинилестрадиол (1 мг- 35 мкг перорална контрацептивна комбинация) води до 20% и 34%, респективно, увеличаване системната експозиция на хормоните. Клиничното значение на тези промени по отношение на безопасността е неизвестно. Въпреки това, увеличена експозиция на етинилестрадиол може да увеличи честотата на страничните реакции, свързани с употреба на перорални контрацептиви, като венозни тромбоемболични усложнения и някои тумори.

Приложение: трябва да се има предвид увеличаване концентрациите на етинилестрадиол, когато се прави избор за перорален контрацептив при употреба на валдекоксиб.