Взаимодействие на МИДИАНА 28 таблетки 3 мг / 0.03 мг * 21+7, MIDIANA 28 3 mg/0.03 mg film-coated tablets 21+7 с J05AG01 - невирапин (nevirapine)

Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.

Една от активните съставки на МИДИАНА 28 таблетки 3 мг / 0.03 мг * 21+7, MIDIANA 28 3 mg/0.03 mg film-coated tablets 21+7 е "G03CA01 - етинилестрадиол (ethinylestradiol)" която взаимодейства с "J05AG01 - невирапин (nevirapine)" по следният начин:

Допълнителни контрацептивни мерки: едновременното приложение с невирапин (nevirapine) може да понижи плазмената концентрация на хормоналните контрацептиви. Предложеният механизъм на взаимодействие е невирапинова индукция на CYP450 3A4 (цитохром P450 3A4), изоензим, който отчасти е отговорен за метаболитния клирънс на половите хормони и други стероиди.

При десет ХИВ-позитивни лица, невирапин (200 мг веднъж дневно в продължение на 2 седмици, последвано от 200 мг два пъти дневно в продължение на 2 седмици) намалява площта под кривата плазмена концентрация-време (AUC) на етинилестрадиол (прилага като етинилестрадиол норетиндрон 0,035 мг-1 mg) с 20% в сравнение с приложението само на оралните контрацептиви. Площта под кривата плазмена концентрация-време (AUC) и максималната плазмена концентрация (Cmax) на норетиндрон (noretindron) намалява, съответно с 19% и 16%.

Приложение: жените, които използват хормонални контрацептиви трябва да бъдат предупредени за риска от внезапно кървене и непредвидена бременност по време на съпътстваща терапия с невирапин (nevirapine). Необходимо е да се използват алтернативни или допълнителни методи за контрол на раждаемостта по време и в продължение на най-малко две седмици след краткосрочна и 4 седмици след продължителна (повече от 4 седмици) терапия с невирапин. Ако се използва комбинация от орални противозачатъчни хапчета, трябва да се избере схема на лечение, съдържаща най-малко 50 мкг етинилестрадиол на ден или негов еквивалент.

Въпреки че, внезапното кървене не е непременно показател за ниски серумни нива на етинилестрадиол (ethinylestradiol) или повишен риск от овулация, някои лекари предполагат, че на жени, които имат внезапно кървене по време на лечение с ензим-индуциращи продукти може да се предписва повишена доза етинилестрадиол, над 50 мкг дневно, в комбинация с повече от една форма на противозачатъчни хапчета, ако е необходимо.

За спешна контрацепция при пациенти, приемащи ензим-индуциращи терапия някои лекари препоръчват левоноргестрел (levonorgestrel) по схема, състояща се от 1,5 мг възможно най-скоро (в рамките на 72 часа след непротектиран полов акт), последвано от доза от 0,75 или 1,5 мг дванадесет часа по-късно. Алтернатива е еднократна доза от 2,25 мг възможно най-скоро след непротектиран полов акт. Въпреки това, няма достатъчно данни за ефикасността, усложненията и странични ефекти на някоя от тези схеми. Няма на разположение предпазни мерки или препоръки за жени, използващи хормон-освобождаващи вътрематочни системи, но се смята, че значително взаимодействие с тези системи е малко вероятно поради тяхното действие на местно равнище. Смята се, че инжективна прогестинова контрацепция също така може да бъде повлияна от ензим-индуциращи лекарства.