Взаимодействие на МИДИАНА 28 таблетки 3 мг / 0.03 мг * 21+7, MIDIANA 28 3 mg/0.03 mg film-coated tablets 21+7 с C02KX01 - босентан (bosentan)

Това взаимодействие е силно клинично значимо. Избягвайте комбинациите! Рискът от взаимодействието за вашето здраве е много голям.

Една от активните съставки на МИДИАНА 28 таблетки 3 мг / 0.03 мг * 21+7, MIDIANA 28 3 mg/0.03 mg film-coated tablets 21+7 е "G03CA01 - етинилестрадиол (ethinylestradiol)" която взаимодейства с "C02KX01 - босентан (bosentan)" по следният начин:

Допълнителни контрацептивни мерки: едновременното прилагане с бозентан (bosentan) може да понижи плазмената концентрация и ефикасността на контрацептивните хормони.

Механизмът на действие се свързва с индукция на CYP450 3A4 (цитохром P450) от бозентана, а този изоензим е отговорен за метаболитния клирънс на половите хормони. В едно проучване, едновременното прилагане на бозентан и перорални контрацептиви, съдържащи етинилестрадиол и норетиндрон е довело до средно понижение на плазмените нива на хормоните от 31% и 14% съответно. При отделни пациенти експозицията е намаляла до 66% за етинилестрадиол и 56% за норетиндрон.

Приложение: хормоналните контрацептиви, включително перорални, инжекционни, трансдермалнс и имплантируеми форми, не могат да бъдат надеждни средства по време на съпътстващо лечение с бозентан. Тъй като използването на бозентан може да доведе до появата на вродени дефекти, особено важно е, предпазването от бременост по време на лечението. От това следва, че хормоналните контрацептиви не трябва да се използват като единствен метод за контрол на раждаемостта при жени в детеродна възраст, лекувани с бозентан.

Винаги когато е необходимо, пациентите трябва да се консултират с гинеколог или друг специалист по въпросите за най-подходяща контрацепция. Вътрематочните системи за предпазване от бременност е малко вероятно да бъдат засегнати значително, поради техните местни действия.