Взаимодействие на МИДИАНА 28 таблетки 3 мг / 0.03 мг * 21+7, MIDIANA 28 3 mg/0.03 mg film-coated tablets 21+7 с A04AD12 - апрепитант (aprepitant)

Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.

Една от активните съставки на МИДИАНА 28 таблетки 3 мг / 0.03 мг * 21+7, MIDIANA 28 3 mg/0.03 mg film-coated tablets 21+7 е "G03AA12 - дроспиренон и естроген (drospirenone and estrogen)" която взаимодейства с "A04AD12 - апрепитант (aprepitant)" по следният начин:

Допълнителни  контрацептивни мерки: Апрепитант (aprepitant) и неговия прометаболит, фосапрепитант (fosaprepitant) могат да намалят ефикасността на ниски дози хормонални контрацептиви по време на приемането им и до 28 дни след това.

Механизмът на действие се предполага, че възниква поради индукция на CYP450 3A4 (цитохром P450) от апрепитанта, а този изоензим е отговорен за метаболитния клирънс на контрацептивните хормони. Според листовката на продукта, едновременното приложение на апрепитант (100 мг веднъж дневно в продължение на 14 дни) и перорални контрацептиви, съдържащи етинил естрадиол-норетиндрон (35 микрограма-1мг) предизвиква 43% намаление на площта под кривата на плазмената концентрация във времето (AUC) на етинил естрадиол и 8% намаление на AUC на норетиндрон.

При друго проучване е установено, че едновременното приложение на перорални контрацептиви, съдържащи етинилестрадиол-норетиндрон от 1-ви до 21-ви ден и апрепитант от 8-ми до 10-ти ден (125 мг на 8-ми ден и 80 мг/ден на 9-ти и 10-ти ден, с онданзетрон 32 мг интравенозно на 8-ми ден и перорален дексаметазон 12 мг на 8-ми ден и 8 мг/ден на 9, 10 и 11-ти ден) е довело до 19% намаление на AUC на етинилестрадиол на 10-ти ден и до 64% ​​намаление на етинил естрадиол от 9-ти до 21-ви ден. Докато апрепитант не е оказал влияние върху AUC на норетиндрона на 10-ти ден, то е било наблюдавало намаление до 60% на концентрациите на норетиндрон от 9-ти до 21-ви ден.

Приложение: Жените, които използват ниски дози хормонални контрацептиви трябва да бъдат предупредени за риска от кървене и нежелана бременност по време на съпътстваща терапия с апрепитант или фосапрепитант. Препоръчват се алтернативни или допълнителни методи за контрол на раждаемостта по време на лечение с апрепитант и в продължение на един месец след последната му доза.

Липсват данни относно еднократното приложение на апрепитант в доза 40 мг. Въпреки това, тъй като приема на апрепитант по отношение на овулацията може да доведе до неуспешна контрацепция, като предпазна мярка е необходимо да се спазва режима от 125 мг/80 мг. Вътрематочните системи за предпазване от бременност е малко вероятно да бъдат засегнати значително, поради техните местни действия.