Взаимодействие на КАЛЕТРА табл. 100 мг. / 25 мг. * 60, KALETRA tabl. 100 mg. / 25 mg. * 60 с J05AE04 - нелфинавир (nelfinavir)

Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.

Една от активните съставки на КАЛЕТРА табл. 100 мг. / 25 мг. * 60, KALETRA tabl. 100 mg. / 25 mg. * 60 е "J05AE03 - ритонавир (ritonavir)" която взаимодейства с "J05AE04 - нелфинавир (nelfinavir)" по следният начин:

Коригиране на дозата: едновременното приложение с ритонавир (ritonavir) може значително да повиши плазмените концентрации на нелфинавир (nelfinavir). Механизмът на действие е чрез ритонавирово инхибиране на CYP450 (цитохром p450) 3A4 при метаболизма на нелфинавир.

Според листовката на нелфинавир, ритонавир (в доза 500 мг перорално на всеки 12 часа за три дози) увеличава максималната плазмена концентрация (Cmax) и площта под кривата концентрация-време (AUC) на нелфинавир (в доза 750 мг еднократна доза) с 44% и 152% съответно при 10 пациента (не е пояснен техния ХИВ статус).

При едно проучване, включващо 18 здрави доброволци, едновременното приложение на ритонавир (в доза 400 мг еднократна перорална доза) намалява клирънса на нелфинавир (750 мг еднократна доза) два пъти, в сравнение със самостоятелното прилагане на нелфинавир. Той има незначителен ефект върху фармакокинетиката на ритонавир.

Приложение: препоръчва се промяна на дозата или режима от производителя на нелфинавир, при съпътстваща терапия с ритонавир. Подходящи дози за комбинацията обаче, по отношение на безопасността и ефикасността не са установени. Пациентите, получавали комбинацията трябва да бъдат внимателно наблюдавани за токсичност, като повишаване на чернодробните функционални тестове и нарушения от страна на стомашно-чревния тракт, и при необходимост да се извършва коригиране на дозата.