Взаимодействие на КАЛЕТРА табл. 200 мг. / 50 мг. * 120, KALETRA tabl. 200 mg. / 50 mg. * 120 с C10AA08 - питавастатин (pitavastatin)

Това взаимодействие е силно клинично значимо. Избягвайте комбинациите! Рискът от взаимодействието за вашето здраве е много голям.

Една от активните съставки на КАЛЕТРА табл. 200 мг. / 50 мг. * 120, KALETRA tabl. 200 mg. / 50 mg. * 120 е "J05AE06 - лопинавир (lopinavir)" която взаимодейства с "C10AA08 - питавастатин (pitavastatin)" по следният начин:

Да се избягва: едновременното приложение с лопинавир/ритонавир (lopinavir/ritonavir) може значително да повиши плазмените концентрации на питавастатин (pitavastatin). Не е описан механизмът на взаимодействие. Предполагаемото взаимодействие се основава на информацията за друг HMG-CoA редуктазен инхибитор, който има подобен фармакокинетичен профил на питавастатин.

В изследване с 15 здрави доброволци приложението на розувастатин 20 мг веднъж дневно в комбинация с лопинавир/ритонавир 400 мг/100 мг два пъти дневно в продължение на 7 дни, е свързано с приблизително 5-кратно увеличение на пиковата плазмена концентрация (Cmax) в стабилно състояние на розувастатин и 2-кратно повишаване на системната експозиция (AUC) в сравнение с прилагането само на розувастатин. По време на лечението с комбинацията, един от пациентите получава безсимптомно повишаване на креатин фосфокиназа 17 пъти над горната граница на нормата, а друг получава повишение на изследваната чернодробна функция от 1.1 до 2.5 пъти над горната граница на нормата. Въпреки, че не се отчитат в проучването, високи нива на инхибиторна активност на HMG-CoA редуктазата в плазмата, също е свързано с повишен риск от мускулно-скелетна токсичност.

В някои случаи се наблюдава миопатия изявяваща се като болки в мускулите и/или слабост, свързана със силно повишени стойности на креатинин киназата над десет пъти над горната граница на нормата. В редки случаи се наблюдава рабдомиолиза, което може да бъде придружено от остра бъбречна недостатъчност вследствие на миоглобинурия и може да доведе до смърт.

Приложение: използването на питавастатин в комбинация с лопинавир/ритонавир не се препоръчва. Възможно е приложението на алтернативни медикаменти като флувастатин или правастатин.