Взаимодействие на ПРАДАКСА капсули 75 мг * 10, PRADAXA capsules 75 mg * 10 с C01BA01 - квинидин (quinidine)

Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.

Една от активните съставки на ПРАДАКСА капсули 75 мг * 10, PRADAXA capsules 75 mg * 10 е "B01AE07 - дабигатран етексилат (dabigatran etexilate)" която взаимодейства с "C01BA01 - квинидин (quinidine)" по следният начин:

Мониториране: едновременното прилагане с мощни инхибитори Р-гликопротеин, като квинидин (quinidine), може значително да увеличи бионаличността на дабигатран (dabigatran), след перорална доза на дабигатран етексилат, който е субстрат на ефлуксния транспортер.

При проучване, включващо 3 жени, на които било приложено дабигатран с 600 мг квинидин сулфат, системната експозиция на дабигатран била приблизително два пъти по-голяма от тази, която се очаква при самостоятелното прилагане на дабигатран. В едно друго проучване, прилагането на дабигатран повече от 3 дни в комбинация с квинидин (200 мг на всеки 2 часа до обща доза от 1000 мг), на третия ден довело до 56% покачване пиковата плазмена концентрация на дабигатран и повишаване с 53% на системната експозиция, в сравнение със самостоятелното прилагане на дабигатран.

Във фаза 3 на клинично проучване на дабигатран етексилат за превенция на инсулт и системна емболия, при пациенти с предсърдно мъждене, едновременното прилагане на квинидин и дабигатран етексилат изглежда не увеличава релативния риск от кървене в сравнение с комбинацията варфарин и квинидин.

Приложение: препоръчва се повишено внимание, ако дабигатран се използва в комбинация с квинидин. Фармакологичният отговор към дабигатран трябва да бъде мониториран отблизо, когато квинидин се прибавя или премахва от терапията, и дозите на дабигатран да бъдат коригирани, ако е необходимо. Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за развитие на анемия и усложнения от кървене, при едновременната употреба на лекарствата.