Взаимодействие на ПРОЛИА инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 60 мг / мл, PROLIA solution for injection in a pre-filled syringe 60 mg / ml с L01BC05 - гемцитабин (gemcitabine)

Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.

Една от активните съставки на ПРОЛИА инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 60 мг / мл, PROLIA solution for injection in a pre-filled syringe 60 mg / ml е "M05BX04 - деносумаб (denosumab)" която взаимодейства с "L01BC05 - гемцитабин (gemcitabine)" по следният начин:

Мониториране: едновременната употреба на имуносупресивни или миелосупресивни агенти с деносумаб може да увеличи риска от сериозни инфекции. Деносумаб се свързва и инхибира рецепторните активатори на нуклеарен фактор капа-В лиганд, който се експресира върху активирани Т и В лимфоцити и в лимфните възли. По този начин, самостоятелното прилагане на деносумаб може да увеличи риска от инфекции.

В едно клинично проучване на повече от 7800 жени с постменопаузална остеопороза, честотата на нефатални сериозни инфекции била 3,3% в плацебо групата и 4% в групата с деносумаб. Конкретно, хоспитализация поради кожни инфекции, включително еризипел и целулит (,0,1% плацебо срещу 0,4% деносумаб) и сериозни инфекции на корема (0,7% плацебо срещу 0,9% деносумаб), уринарния тракт (0,5% плацебо срещу 0,7% деносумаб) и ушите (0,0% плацебо срещу 0,1% деносумаб) били докладвани.

Ендокардит не е бил докладван при плацебо пациентите и 3 пациенти, лекувани деносумаб. Не съществували разлика в честотата на опортюнистични инфекции или инфекции, водещи до смърт, между плацебо и деносумаб групата. Цялостната честота на инфекции била също подобна между двете групи.

Приложение: препоръчва се повишено внимание, ако деносумаб трябва да се използва в комбинация с имуно- или миелосупресивни агенти. Пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят незабавна медицинска помощ, ако развият признаци или симптоми на инфекция, включително целулит. Нуждата от продължителна терапия с деносумаб трябва да бъде оценена, когато се появят сериозни инфекции по време на лечението.