Взаимодействие на НЕКСАВАР табл. 200 мг. * 112, NEXAVAR tabl. 200 mg. * 112 с L01XA02 - карбоплатин (carboplatin)

Това взаимодействие е силно клинично значимо. Избягвайте комбинациите! Рискът от взаимодействието за вашето здраве е много голям.

Една от активните съставки на НЕКСАВАР табл. 200 мг. * 112, NEXAVAR tabl. 200 mg. * 112 е "L01XE05 - сорафениб (sorafenib)" която взаимодейства с "L01XA02 - карбоплатин (carboplatin)" по следният начин:

Противопоказание: едновременното приложение на сорафениб (sorafenib) в комбинация с карбоплатин (carboplatin) и паклитаксел (paclitaxel) е свързана с повишен риск от смърт при пациенти с плоскоклетъчен карцином на белия дроб.

Точната причина не е установена и няма значителни фармакокинетични промени, в която и да е от трите лекарства наблюдавани в две фаза I на клиничните проучвания.

Рандомизирано плацебо - контролирано проучване, състоящо се от 926 химиотерапевтично нелекувани пациенти в неоперабилен стадий III B или IV с недребноклетъчен рак на белия дроб е преустановено по-рано, защото общата преживяемост не е подобрена с добавянето на сорафениб (sorafenib) към стандартния карбоплатин (carboplatin) и паклитаксел (paclitaxel) режим.

В подгруови анализ на 219 пациенти с плоскоклетъчен карцином са наблюдавани повишена смъртност и понижаване на преживяемостта свободна от усложнения с добавянето на сорафениб (sorafenib), в сравнение със самостоятелния карбоплатин (carboplatin) и паклитаксел (paclitaxel) режим.

Данните за лечението на други злокачествени заболявания са ограничени.

Сериозна токсичност доведе до предсрочно прекратяване и на друго проучване с използването същата комбинация за лечение на напреднал рак на яйчниците.

Проучването включвало само 4 пациенти, но в крайна сметка те са били изключени от протокола поради нежелани реакции. При три от пациентите е имало животозастрашаващи реакции - сърдечна недостатъчност, миокарден инфаркт, излив от анастомозата, и поради токсичност е било необходимо намаляване дозата на сорафениб (sorafenib).

Във фаза III проучване на пациенти с напреднал меланом при добавянето на сорафениб (sorafenib) към карбоплатин (carboplatin) и паклитаксел (paclitaxel) не е увеличило процентът на терапевтичен отговор или преживяемостта свободна от усложнения като втора линия на лечение в, спрямо самостоятелното приложение на двата агента, но е имало повишена честота на кожни нежелани реакции и тромбоцитопенията.

Приложение: едновременната употреба на сорафениб (sorafenib) с карбоплатин (carboplatin) и паклитаксел (paclitaxel) е противопоказано при пациенти с плоскоклетъчен карцином на белия дроб.

Препоръчва се повишено внимание когато тази комбинация се използва при други злокачествени заболявания.