Взаимодействие на САНДИМУН НЕОРАЛ меки капсули 50 мг * 50, SANDIMMUN NEORAL soft capsules 50 mg * 50 с J05AE11 - телапревир (telaprevir)

Това взаимодействие е силно клинично значимо. Избягвайте комбинациите! Рискът от взаимодействието за вашето здраве е много голям.

Една от активните съставки на САНДИМУН НЕОРАЛ меки капсули 50 мг * 50, SANDIMMUN NEORAL soft capsules 50 mg * 50 е "L04AD01 - циклоспорин (ciclosporin)" която взаимодейства с "J05AE11 - телапревир (telaprevir)" по следният начин:

Мониторинг: едновременното приложение с протеазните инхибитори на вируса на хепатит С - боцепревир (boceprevir) и телапревир (telaprevir), може значително да повиши плазмените концентрации на циклоспорин (cyclosporine).

Рискът от нефро- и невротоксичност, свързани с циклоспорин може да бъде увеличен.

Механизмът включва инхибиране на CYP450 3A4, изоензим отговорен за стомашно-чревния и чернодробен метаболизъм на циклоспорин. Увеличената орална бионаличност на циклоспорин, поради инхибиране на чревния ефлуксен транспортер P-гликопротеин също може да допринесе за взаимодействието.

При 9 участници в клинично проучване, приложението на еднократна доза от 10 мг циклоспорин по време на лечение с телапревир (750 мг на 8 часа в продължение на 11 дни), увеличава дозо-нормализираната максимална плазмена концентрация (Cmax) и системната експозиция (AUC) на циклоспорин съответно с 32% и 364%, в сравнение със самостоятелното приложение на еднократна доза от 100 мг циклоспорин.

Няма налични данни за боцепревир, но се очаква подобно взаимодействие.

Приложение: препоръчва се повишено внимание при комбинираната употреба на циклоспорин с боцепревир или телапревир.

Трябва внимателно да се следят нивата на циклоспорин в кръвта и бъбречната функция и при необходимост да се направи корекция в дозата, особено след започване или спиране на протеазния инхибитор.

Пациентите трябва да бъдат посъветвани да уведомяват своя лекар, ако получат признаци на циклоспоринова токсичност като гадене, повръщане, диария, коремна болка, замайване, умора, главоболие, тремор и конвулсии.