Взаимодействие на ЕКУОРАЛ перорален разтвор 50 мл ТЕВА, EQUORAL oral solution 50 ml. с A02BC01 - омепразол (omeprazole)

Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.

Една от активните съставки на ЕКУОРАЛ перорален разтвор 50 мл ТЕВА, EQUORAL oral solution 50 ml. е "L04AD01 - циклоспорин (ciclosporin)" която взаимодейства с "A02BC01 - омепразол (omeprazole)" по следният начин:

Мониторинг: продължителната употреба на инхибиторите на протонната помпа (ИПП) може да предизвика хипомагнезиемия и рискът от настъпването й може да бъде увеличен при едновременна употреба с други лекарства, които могат да предизвикат загуба на магнезий като циклоспорин (ciclosporin). Механизмът, чрез който продължителна употреб на инхибиторите на протонната помпа може да доведе до развитието на хипомагнезиемия, е неизвестен, въпреки това могат да са включени промени в чревната абсорбция на магнезия.

Докладвани са редки случаи на хипомагнезиемия при пациенти, лекувани с инхибитори на протонната помпа в продължение на най-малко три месеца, но в повечето случаи хипомагнезиемия се развива след една година или повече. Сериозните нежелани лекарствени реакции включват тетания, гърчове, тремор, карпопедален спазъм (болезнено съкращаване на мускулите на ръцете и краката), предсърдно мъждене, надкамерна тахикардия и отклонения в QT интервала, но пациентите невинаги проявяват тези симптоми.

Хипомагнезиемия може да предизвика нарушение в секреция на паращитовидния хормон, който може да доведе до развитие на хипокалциемия. В приблизително 25% от случаите на хипомагнезиемия, свързана с приема на инхибитори на протонната помпа, представени от FDA (американската федерална агенция по храните и лекарствата), състоянието не е овладяно само с добавка на магнезий, но също така е наложило изключване на инхибитора на протонната помпа от терапия.

В някои случаи са докладвани успешно овладяване на хипомагнезиемия след изключване на инхибитор на протонната помпа (ИПП) и повторна поява с възобновяване приема на ИПП. След изключване на инхибиторите на протонната помпа, средното време, необходимо за нормализиране нива на магнезий е една седмица. След повторно включване на инхибитор на протонната помпа, средното време за повторна проява на хипомагнезиемията е две седмици. 

Мониторинг: при някои пациенти едновременното приложение на омепразол (omeprazole) с циклоспорин (ciclosporin) може да промени кръвните концентрации на циклоспорин. Механизмът на взаимодействие е неизвестен. В изолирани случаи на пациенти, лекувани едновременно с омепразол 40 мг дневно и циклоспорин, е описано увеличаването и намаляването на кръвните нива на циклоспорин. Освен това, при ретроспективно проучване е установено, че дозата на циклоспорин, необходима за постигане на определено терапевтично ниво е с 28% по-ниска при пациенти със сърдечна трансплантация, които са получили омепразол (N = 21), отколкото при тези, които не са приели омепразол (N = 139).

Две фармакокинетични проучвания не са открили значително взаимодействие между тези два препарата. При 10 пациенти от мъжки пол с трансплантиран бъбрек и стабилна бъбречна функция, на поддържаща терапия с циклоспорин и омепразол, приложен в доза от 20 мг веднъж дневно в продължение на две седмици, не се наблюдават клинично или статистически значим ефект върху концентрациите на циклоспорин в кръвта и неговите метаболити, в сравнение с плацебо. В допълнение, не са наблюдавани нежелани лекарствени реакции и няма клинично значими промени в лабораторните показатели, при включването на омепразол. При осем пациенти с бъбречна трансплантация, лекувани с омепразол 20 мг дневно в продължение на шест дни, не са наблюдавани значителни промени в плазмените нива на циклоспорин, в сравнение с контролите.

Приложение: препоръчва се мониторинг на серумните нива на магнезий преди започване на лечение с инхибитор на протонната помпа и след това мониторинга се повтаря периодично, при продължително лечение с ИПП или когато се комбинират с други лекарства, които могат да причинят хипомагнезиемия като циклоспорин. Пациентите се съветват да потърсят незабавно медицинска помощ, ако развият признаци и симптоми на потенциална хипомагнезиемия като сърцебиене, аритмия, мускулни спазми, тремор или конвулсии.

При деца, нарушения на сърдечния ритъм могат да доведат до умора, стомашно разстройство, виене на свят и замаяност. При някои пациенти може да се наложи добавяне на магнезий или изключване на инхибитора на протонната помпа. Трябва да се има предвид възможността за взаимодействие с омепразол, когато нивата на циклоспорин се променят и други причини не могат да бъдат идентифицирани. Може да се наложи корекция на дозата на циклоспорин.