Взаимодействие на ОРУНГАЛ сироп 10 мг. / мл. 150 мл. JANSSEN - CILAG, ORUNGAL syrup 10 mg. / ml. 150 ml. JANSSEN - CILAG с C01BD07 - дронедарон (dronedarone)

Това взаимодействие е силно клинично значимо. Избягвайте комбинациите! Рискът от взаимодействието за вашето здраве е много голям.

Една от активните съставки на ОРУНГАЛ сироп 10 мг. / мл. 150 мл. JANSSEN - CILAG, ORUNGAL syrup 10 mg. / ml. 150 ml. JANSSEN - CILAG е "J02AC02 - итраконазол (itraconazole)" която взаимодейства с "C01BD07 - дронедарон (dronedarone)" по следният начин:

Противопоказание: едновременното приложение с мощни инхибитори на CYP450 3A4 може значително да повиши плазмените концентрации на дронедарон (dronedarone), който се метаболизира първо чрез този изоензим.

Според етикетирането на продукта дронедарон (dronedarone), приложението на многократни дози от мощния инхибитор кетоконазол (ketoconazole) води до 9 кратно увеличение на максималната плазмена концентрация (Cmax) и 17 кратно увеличение на площта под кривата (AUC) на дронедарон (dronedarone).

Употребата на дронедарон (dronedarone) е свързана с концентрационно-зависимо удължаване на QT интервала и при повишени нива може да се потенцират камерни аритмии, като torsade de pointes и внезапна смърт.

Приложение: използването на дронедарон (dronedarone) в комбинация с мощни CYP450 3A4 инхибитори, като итраконазол (itraconazole), кетоконазол (ketoconazole), вориконазол (voriconazole), нефазодон (nefazodone), циклоспорин (cyclosporine), делавирдин (delavirdine), протеазни инхибитори (protease inhibitors), кетолиди (ketolide) и някои макролидни антибиотици (macrolide antibiotics) се смята за противопоказна.

Пациентите, които получават тези средства трябва да преустановят приема им преди започване на лечение с дронедарон (dronedarone).