Взаимодействие на ОРУНГАЛ сироп 10 мг. / мл. 150 мл. JANSSEN - CILAG, ORUNGAL syrup 10 mg. / ml. 150 ml. JANSSEN - CILAG с R03BA08 - циклезонид (ciclesonide)

Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.

Една от активните съставки на ОРУНГАЛ сироп 10 мг. / мл. 150 мл. JANSSEN - CILAG, ORUNGAL syrup 10 mg. / ml. 150 ml. JANSSEN - CILAG е "J02AC02 - итраконазол (itraconazole)" която взаимодейства с "R03BA08 - циклезонид (ciclesonide)" по следният начин:

Мониторинг: едновременното приложение на инхалаторен циклезонид (ciclesonide) с мощни инхибитори на CYP450 3A4 изоензим, може да увеличи системната бионаличност на фармакологично активния метаболит, де-циклезонид, който е субстрат на този изоензим.

При клинично проучване, приложението на орално инхалиран циклезонид в комбинация с мощния инхибитор кетоконазол е довело до приблизително 3,6-кратно увеличение на постоянната плазмена концентрация на де-циклезонид в системната експозиция (AUC), докато нивата на циклезонид остава непроменени. В друго проучване, едновременното приложение на орално инхалиран циклезонид с еритромицин, който е по-слаб инхибитор на CYP450 3A4, не е имало ефект върху фармакокинетиката на де-циклезонид.

Приложение: препоръчва се повишено внимание, когато циклезонид се предписва в комбинация с мощни CYP450 3A4 инхибитори, като итраконазол, кетоконазол, вориконазол, нефазодон, делавирдин, протеазни инхибитори, кетолидни и някои макролидни антибиотици. Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за системни глюкокортикоидни ефекти, включително симптоми на хиперкортицизъм (например акне, лесно образуване на синини, луновидно лицето, оток, хирзутизъм, бизонска гърбица, кожни стрии, нередовни менструации), потискане на надбъбречната функция (което намалява способността на пациента да реагира на стресови ситуации), имуносупресия, остеопороза, нарушен глюкозен толеранс, както и влошаване на съпътстващ захарен диабет.