Взаимодействие на ОРУНГАЛ сироп 10 мг. / мл. 150 мл. JANSSEN - CILAG, ORUNGAL syrup 10 mg. / ml. 150 ml. JANSSEN - CILAG с C08DB01 - дилтиазем (diltiazem)

Това взаимодействие е силно клинично значимо. Избягвайте комбинациите! Рискът от взаимодействието за вашето здраве е много голям.

Една от активните съставки на ОРУНГАЛ сироп 10 мг. / мл. 150 мл. JANSSEN - CILAG, ORUNGAL syrup 10 mg. / ml. 150 ml. JANSSEN - CILAG е "J02AC02 - итраконазол (itraconazole)" която взаимодейства с "C08DB01 - дилтиазем (diltiazem)" по следният начин:

Мониторинг: итраконазол (itraconazole) показва дозо-зависим негативен инотропен ефект, който може да бъде адитивен към този на блокери на калциевите канали.

Теоретично едновременното приложение може да засили риска от вентрикуларна дисфункция, застойна сърдечна недостатъчност, както и периферен и белодробен оток, особено при пациенти с предшестващи рискови фактори - анамнеза за застойна сърдечна недостатъчност, сърдечни заболявания като исхемична болест и клапни заболявания; белодробно заболяване като хронично обструктивна белодробна болест; оточен синдром при бъбречна недостатъчност.

Итраконазол и неговият основен метаболит, хидроитраконазол потискат CYP450 3A4 метаболизма и може да повлияят клирънса на някои блокери на калциевите канали като дихидропиридини - амлодипин (amlodipine), фелодипин (felodipine), исрадипин (isradipine), ласидипин (lacidipine), никардипин (nicardipine), нифедипин (nifedipine), нимодипин (nimodipine), низолдипин (nisoldipine); дилтиазем (diltiazem) и верапамил (verapamil).

Значителни увеличения в плазмените концентрации на фелодипин и нифедипин са наблюдавани при едновременното приложение с итраконазол.

Докладвани за случаи на отоци по глезените при пациенти, лекувани с различни дихидропиридинови комбинации и итраконазол.

Итраконазол сам по себе си също е свързан с постмаркетингови съобщения за застойна сърдечна недостатъчност, периферни отоци и белодробен оток при пациенти, лекувани за онихомикоза или системни гъбични инфекции.

Сърдечната недостатъчност е по-честа при пациенти, приемащи доза от 400 мг / ден, въпреки че има данни и при по-ниски дневни дози.

Приложение: препоръчва се повишено внимание, ако итраконазол се използва едновременно с блокери на калциевите канали.

Препоръчва се внимателно наблюдение на клиничния отговор и толерантност.

Пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят медицинска помощ, ако получат оток или подуване на долните крайници, необяснимо наддаване на тегло, затруднено дишане, болка или стягане в гърдите, хипотония, виене на свят, слабост или ортостаза.

При необходимост следва да се коригира дозата на блокерите на калциевите канали.