Взаимодействие на АНДРОГЕЛ гел 50 мг. саше 5 гр. * 30, ANDROGEL gel 50 mg. saches 5 g. * 30 с L04AD01 - циклоспорин (ciclosporin)

Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.

Една от активните съставки на АНДРОГЕЛ гел 50 мг. саше 5 гр. * 30, ANDROGEL gel 50 mg. saches 5 g. * 30 е "G03BA03 - тестостерон (testosterone)" която взаимодейства с "L04AD01 - циклоспорин (ciclosporin)" по следният начин:

Мониторинг: едновременното приложение на циклоспорин (ciclosporin) с андрогенни или анаболни стероиди може да увеличи кръвните нива на циклоспорин. Точният механизъм на взаимодействие не е известен, но вероятно включва конкурентно инхибиране на CYP450 3A4 метаболизъм на циклоспорин.

Докладвани са клинични случаи на трансплантирани пациенти, които са развили симптоми на циклоспоринова токсичност след включване на метилтестостерон или даназол. В допълнение, във фармакокинетично проучване при пациент е установено, че системната експозиция (AUC) на циклоспорин се увеличава с 65% при едновременното му приложение с даназол, въпреки намаляване на дозата на циклоспорин.

Взаимодействието не е докладвано с други андрогени или анаболни стероиди, но теоретично може да възникне поради структурни сходства на тези средства. Фармакодинамично е възможна допълнителна хепатотоксичност по време на едновременно приложение, тъй като циклоспорин, както и андрогените могат да има неблагоприятни ефекти върху черния дроб.

Приложение: препоръчва се повишено внимание, ако циклоспорин се предписва с андрогени или анаболни стероиди. Нивата на циклоспорин в кръвта, бъбречната функция и показателите на чернодробната функция трябва често да се наблюдават и съответно дозата се променя, особено след включване, изключване или промяна на дозата на андрогенния препарат при пациенти, които лекувани продължително с циклоспорин. Пациентите се съветват да уведомяват своя лекар, при появата на признаци на възможна циклоспоринова токсичност като гадене, повръщане, диария, коремна болка, замайване, умора, главоболие, тремор и конвулсии.