Взаимодействие на СИМВАХЕКСАЛ табл. 10 мг. * 30 SANDOZ, SIMVAHEXAL tabl. 10 mg. * 30 SANDOZ с J05AE03 - ритонавир (ritonavir)

Това взаимодействие е силно клинично значимо. Избягвайте комбинациите! Рискът от взаимодействието за вашето здраве е много голям.

Една от активните съставки на СИМВАХЕКСАЛ табл. 10 мг. * 30 SANDOZ, SIMVAHEXAL tabl. 10 mg. * 30 SANDOZ е "C10AA01 - симвастатин (simvastatin)" която взаимодейства с "J05AE03 - ритонавир (ritonavir)" по следният начин:

Противопоказание: протеазни инхибитори и по-специално ритонавир (ritonavir), може значително да повишат плазмените концентрации на някои HMG-CoA редуктазни инхибитори.

Механизмът на това взаимодействие е инхибиране от протеазните инхибитори на CYP450 3A4 метаболизма.

При 14 здрави доброволци, приложението на ритонавир (ritonavir) 400 мг два пъти дневно и саквинавир (saquinavir) в меки желатинови капсули 400 мг два пъти дневно в продължение на 14 дни, увеличават с над 30 пъти максималната плазмена концентрация (Cmax) и площта под кривата "концентрация-време" (AUC) на симвастатиновата киселина, като се има предвид, че е приложен 40 мг симвастатин (simvastatin) веднъж дневно в продължение на 4 дни).

Високите нива на HMG-CoA редуктазни инхибитори в плазмата са свързани с повишен риск от скелетномускулна токсичност - миопатия и рабдомиолиза, които могат да бъдат придружени от остра бъбречна недостатъчност от миоглобинурията и да доведат до смърт.

Приложение: симвастатин (simvastatin) и ловастатин (lovastatin) са противопоказани при пациенти, лекувани с типранавир (tipranavir) и / или ритонавир (ritonavir) поради потенциално тежкото лекарствено взаимодействие.

Мая от червен ориз, която съдържа ловастатин (lovastatin), трябва да се избягва при пациенти, лекувани с протеазни инхибитори.

Флувастатин (fluvastatin) и правастатин (pravastatin) вероятно са по-безопасна алтернатива, тъй като те не се метаболизират от CYP450 3A4.

Всички пациенти, лекувани с HMG-CoA редуктазни инхибитори трябва да бъдат посъветвани незабавно да съобщят за всяка необяснима мускулна болка, чувствителност или слабост, особено ако са придружени от неразположение или повишена температура.

Лечението трябва да бъде прекратено, ако стойностите на креатин киназа са повишени при отсъствието на усилена физическа дейност или ако има данни за миопатия.