Взаимодействие на ТРАНКСЕН капсули 10 мг * 30 с N05AH03 - оланзапин (olanzapine)

Това взаимодействие е силно клинично значимо. Избягвайте комбинациите! Рискът от взаимодействието за вашето здраве е много голям.

Една от активните съставки на ТРАНКСЕН капсули 10 мг * 30 е "N05BA05 - калиев хлоразепат (potassium clorazepate)" която взаимодейства с "N05AH03 - оланзапин (olanzapine)" по следният начин:

Да се избягва: Не са установени безопасността и ефикасността на интрамускулното приложение на оланзапин в комбинация с бензодиазепини. Смъртни случаи са докладвани при пациенти, които са получили интрамускулно оланзапин по време на постмаркетинговото използване. Причината не е определена, но в много от смъртните случаи, пациентите са лекувани с множество съпътстващи лекарства, включително бензодиазепини интрамускулно и други антипсихотици интрамускулно, които са известни, че имат потенциал да предизвика хипотония, брадикардия, респираторна депресия и потискане на централната нервна система. В допълнение интрамускулното приложение на оланзапин може да се прилага при някои пациенти по начин, който е в противоречие с етикетирането на продуктите, а също и при пациенти със значителни медицински съпътстващи заболявания или други заболявания, свързани с потенциално фатален изход.

Считано от 30 септември 2005 г., е имало 29 случаи на спонтанно съобщени смъртни случаи, които са свързани с използването на интрамускулно приложение на оланзапин. Деветнадесет от тези смъртни случаи са били или са били едновременно лекувани с бензодиазепини (седем с повече от един бензодиазепин, шест с интрамускулно, пет, лекувани в рамките на 2 часа от смъртта). Въз основа на оценката за експозиция, честотата на фаталните доклади е по-малко от 0,01%, които са подобни на тези съобщени за други парентерални средства, използвани за лечение на пациенти с остър възбуда, свързани с психични заболявания. Причинно-следствена връзка е трудно да се установи, защото има тенденция за по-висок риск от смъртност, свързана с тази популация пациенти, независимо от лечението.

Да се следи отблизо: ЦНС депресия и кардиореспираторния депресивен ефект могат да се увеличат по време на едновременната употреба на оланзапин и бензодиазепини, особено в напреднала възраст или при изтощени пациенти. В клинични проучвания на пациенти в напреднала възраст с психоза свързана с деменция, честотата на смъртните случаи при пациентите, лекувани с оланзапин, е значително по-голямо в сравнение с пациентите, лекувани с плацебо (3,5% спрямо 1,5%). Рискови фактори за повишената смъртност с оланзапин са по-възрастни пациенти от 80 години, дисфагия, седация, недохранване, дехидратация, едновременна употреба на бензодиазепини и наличие на белодробни заболявания като пневмония. Ограничените данни при 15 здрави индивиди, приемащи интрамускулно оланзапин, последван от интрамускулно приложение на бензодиазепин (лоразепам) показват, че комбинацията удължава сомнолентността с 3,3 часа в сравнение със самостоятелното интрамускулно приложение на оланзапин и 5,8 часа в сравнение със самостоятелното интрамускулно приложение налоразепам.

Приложения: Необходимо е повишено внимание, когато оланзапин се използва в комбинация с бензодиазепини. Амбулаторните пациенти трябва да бъдат наясно с възможността за адитивни ефекти на ЦНС и те трябва да се съветват да се избягват дейности, изискващи активна умствена дейност, докато те не узнаят как тези агенти ги засягат. Те също трябва да бъдат съветвани да избягват рязкото преминаване от седнало или легнало положение и да се свържат със своя лекар, ако се появят симптоми на хипотония, като световъртеж, замаяност или припадък. Едновременното приложение на оланзапин интрамускулно и парентерален бензодиазепин не е проучвано и затова не се препоръчва. Пациенти, получаващи тази комбинация, когато това е необходимо, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за прекомерна седация и сърдечно-респираторна депресия.