Взаимодействие на СОТАГАММА табл. 80 мг. * 100 WORWAG PHARMA с L04AA27 - финголимод (fingolimod)

Това взаимодействие е силно клинично значимо. Избягвайте комбинациите! Рискът от взаимодействието за вашето здраве е много голям.

Една от активните съставки на СОТАГАММА табл. 80 мг. * 100 WORWAG PHARMA е "C07AA07 - соталол (sotalol)" която взаимодейства с "L04AA27 - финголимод (fingolimod)" по следният начин:

Противопоказание: употребата на финголимод (fingolimod) с клас IA антиаритмици - дизопирамид (disopyramide), хинидин (quinidine), прокаинамид (procainamide) или клас III антиаритмици - амиодарон (amiodarone), дофетилид (dofetilide), ибутилид (ibutilide), соталол (sotalol), може да потенцира риска от torsade de pointes аритмия.

Финголимод (fingolimod) може да доведе до намаляване на сърдечната честота при започване на терапията в рамките на един час от първата доза и с максимум около 6 часа след последната доза.

По-малко намаляване на сърдечната честота може да се появи след втората доза, но въпреки това сърдечната честота се връща към изходни стойности в рамките на един месец от хроничното лечение.

Средното намаление на сърдечната честота при пациентите, получаващи финголимод (fingolimod) от 0,5 мг на 6 часа след първата доза е около 13 удара в минута. Рядко се наблюдава сърдечен ритъм под 40 удара в минута.

В контролирани клинични проучвания, нежелани лекарствени реакции на симптоматичната брадикардия като хипотензия, замайване, умора, сърцебиене, болки в гърдите, след първата доза са докладвани при 0,5% от пациентите получаващи 0,5 мг финголимод (fingolimod), в сравнение с 0% от плацебо групата.

Началото на терапия с финголимод (fingolimod) може да доведе до преходно забавяне на AV проводимостта.

Първа и втора степен AV блок след първата доза са докладвани при 0.1% от пациентите, получаващи 0.5 мг финголимод (fingolimod), в сравнение с 0% от плацебо групата.

В клинично проучване на 698 пациенти анализ на наличните 24 часови данни от Холтер мониторинга след първата доза, втора степен AV блок - обикновено Mobitz тип I (Wenckebach), са били съобщени при 3,7% от пациентите, получаващи финголимод (fingolimod) 0.5 мг и при 2% от плацебо групата.

Брадикардията и проводните нарушения обикновено са преходни и асимптоматични, и изчезват в рамките на първите 24 часа от терапията, но понякога налагат лечение с атропин или изопротеренол.

Приложение: употребата на финголимод (fingolimod) при пациенти с аритмия, нуждаещи се от лечение с клас IA или клас III антиаритмични средства не е проучвана и се смята за противопоказна.