Взаимодействие на СИМВАСТАТИН табл. 20 мг. * 28 ОЗОН , SIMVASTATINE tabl. 20 mg. * 28 OZONE с A03FA02 - цисаприд (cisapride)

Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.

Една от активните съставки на СИМВАСТАТИН табл. 20 мг. * 28 ОЗОН , SIMVASTATINE tabl. 20 mg. * 28 OZONE е "C10AA01 - симвастатин (simvastatin)" която взаимодейства с "A03FA02 - цисаприд (cisapride)" по следният начин:

Мониториране: едновременното прилагане със симвастатин (simvastatin) може да увеличи плазмените концентрации на цизаприд (cisapride), поради конкурентно инхибиране метаболизма на цизаприд чрез CYP450 3A4 изоензимите. От друга страна, цизаприд може да намали плазмените концентрации на фармакологично активния кисел метаболит на симвастатин, вероятно поради намаляване на неговата реабсорбция по време на ентерохепаталния цикъл, вследствие на увеличен стомашно-чревен мотилитет.

При 11 здрави доброволци, получаващи симвастатин (20 мг перорално два пъти на ден) и цизаприд (10 мг перорално три пъти на ден) едновременно за 4 дена, системната експозиция на цизаприд се увеличила със средно 14%, докато тази на симвастатин се понижила със средно 33%. Клиничното значение на това взаимодействие е неизвестно. Въпреки това, имайки предвид високата вариабилност на CYP450 3A4 метаболизма при различни пациенти (един субект в проучването имал 50% повишение на системната експозиция на цизаприд), някои пациенти могат да бъдат изложени на увеличен риск от токсичност на цизаприд.

Приложение: поради вероятността от сериозни и животозастрашаващи сърдечни странични ефекти, свързани с увеличени плазмени нива на цизаприд, прилагането на HMG-CoA редуктаза инхибитор, който не се метаболизира от CYP450 3A4, като флувастатин или правастатин, може да бъде за предпочитане при пациенти, получаващи същевременно цизаприд.

Ако симвастатин трябва да бъде използван, клиницистите трябва да наблюдават пациентите за токсичност на цизаприд, както и за намалени холестерол-понижаващи ефекти на симвастатин. Пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят медицинска помощ, ако изпитат припадъци, замайване и неравномерен пулс или сърдечен ритъм, или други необичайни симптоми при употребата на цизаприд.