Взаимодействие на МИКОНАФИН таблетки 250 мг * 14 ТЕВА, MYCONAFINE tablets 250 mg * 14 TEVA с B01AA01 - дикумарол (dicoumarol)

Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.

Една от активните съставки на МИКОНАФИН таблетки 250 мг * 14 ТЕВА, MYCONAFINE tablets 250 mg * 14 TEVA е "D01BA02 - тербинафин (terbinafine)" която взаимодейства с "B01AA01 - дикумарол (dicoumarol)" по следният начин:

Мониториране: ефектът на тербинафин (terbinafine) върху пероралните антикоагуланти е неясен. Едно премаркетингово проучване, проведено от производителя, демонстрирало минимални промени във фармакокинетиката на единична доза варфарин, приложена след двуседмична терапия с тербинафин, в сравнение с плацебо. Едно проучване на постмаркетингово наблюдение на тербинафин, в което 26 пациента са получавали същевременно терапия с варфарин, също показало липса на доказателства за лекарствено взаимодействие.

Въпреки това, съществуват изолирани доклади за променено (увеличено и намалено) международно нормализирано отношения (INR) и гастроинтестинално кървене, след прибавяне на тербинафин при пациенти, стабилизирани с варфарин. Причинно-следствена връзка не била установена и механизмът на потенциалното взаимодействие е неизвестен. Не е показано, че тербинафин инхибира или индуцира CYP450 2C9 и 1A2, преобладаващите ензимни пътища, отговорни за метаболизма на варфарин и подобни антикоагуланти.

Приложение: докато не бъдат налични допълнителни данни, може да бъде подходящо внимателно мониториране на пациентите при едновременно прилагане на лекарствата. INR трябва да бъде редовно проверявано и дозите на антикоагуланта съответно коригирани, особено след започване или преустановяване на терапия с тербинафин, при пациенти, които са със стабилен антикоагулантен режим.

Пациентите трябва да бъдат посъветвани своевременно да докладват на своя лекар за признаци на кървене, включително болка, подуване, главоболие, замайване, слабост, продължително кървене от порязвания, увеличено менструално кръвотечение, вагинално кръвотечение, кървене от носа, кървене от венците при миене на зъби, необичайно кървене или посиняване, червена или кафява урина, червени или черни изпражнения.