Взаимодействие на ДИГОКСИН инжекционен/инфузионен разтвор 0.5 мл/2 мл * 1 СОФАРМА, DIGOXIN solution for injection/infusion 0.5 ml/2 ml * 1 SOPHARMA с J05AE01 - саквинавир (saquinavir)

Това взаимодействие е силно клинично значимо. Избягвайте комбинациите! Рискът от взаимодействието за вашето здраве е много голям.

Една от активните съставки на ДИГОКСИН инжекционен/инфузионен разтвор 0.5 мл/2 мл * 1 СОФАРМА, DIGOXIN solution for injection/infusion 0.5 ml/2 ml * 1 SOPHARMA е "C01AA05 - дигоксин (digoxin)" която взаимодейства с "J05AE01 - саквинавир (saquinavir)" по следният начин:

Да се избягва: Доказано е, че саквинавир в комбинация с ритонавир може да доведе до удължаване на PR интервала на електрокардиограмата при някои пациенти. Теоретично едновременното приложение с други лекарствени продукти, които удължават PR интервала (напр. бета-блокери, дигоксин, лакозамид, мефлокин, верапамил) може да доведе до повишен риск от проводни нарушения и атриовентрикуларен блок. Въпреки това, клиничните данни липсват.

Да се следи отблизо: Едновременното приложение със саквинавир може значително да увеличи серумните концентрации на дигоксин. Механизмът на взаимодействие не е описан, но може да бъде свързан с инхибиране на саквинавир P-гликопротеин медиираната бъбречно тубулна секреция на дигоксин. В 16 здрави доброволци, приложението на еднократна доза от 0,5 мг дигоксин със саквинавир / ритонавир (1000 mg/100 мг два пъти дневно в продължение на 16 дни) е довело до 27% увеличение пикова плазмена концентрация (Cmax) на дигоксин и 49% увеличение на системната експозиция (AUC). Увеличаването на концентрацията на серумните нива на дигоксин при женските индивиди са по-големи, отколкото при мъжките.

Приложения: Ритонавир, саквинавир, подсилен не трябва да се използват с други средства, които удължават PR интервала. Препоръчва се повишено внимание, ако се използва едновременно дигоксин със саквинавир. Серумните нива на дигоксин трябва да се проверяват често и трябва да има съответна промяна на дозата, особено след започване или спиране на саквинавир при пациенти, които са стабилизирани на определен режим. Пациентите трябва да бъдат съветвани да уведомяват своя лекар, ако се появят признаци и симптоми на дигоксинова токсичност като гадене, анорексия, нарушения на зрението, забавен или неравномерен пулс.