Взаимодействие на ДИФЛАЗОН инфузионен разтвор 100 мл KRKA, DIFLAZON solution for infusion 100 ml KRKA с N06AB10 - есциталопрам (escitalopram)

Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.

Една от активните съставки на ДИФЛАЗОН инфузионен разтвор 100 мл KRKA, DIFLAZON solution for infusion 100 ml KRKA е "J02AC01 - флуконазол (fluconazole)" която взаимодейства с "N06AB10 - есциталопрам (escitalopram)" по следният начин:

Мониторинг: едновременното приложение на есциталопрам (escitalopram) с инхибитори на CYP450 2C19 изоензим, може да увеличи плазмените концентрации на есциталопрам. Есциталопрам се метаболизира основно от CYP450 2C19 изоензим. Взаимодействието е проучено с омепразол, който е силен инхибитор на CYP450 2C19.

В клинично проучване на пациенти, лекувани с омепразол 30 мг веднъж дневно в продължение на 6 дни, на 5-ия ден от лечението е включена еднократна доза на есциталопрам от 20 мг, това води до увеличаване на максималната плазмена концентрация (Cmax) и системната експозиция (AUC) на есциталопрамс, съответно с около 10% и 50 %. Високите плазмени концентрации на есциталопрам могат да потенцират риска от възникване на нежелани лекарствени реакции, включително серотонинов синдром, което е рядко, но сериозно и потенциално фатално състояние. Смята се, че серотониновия синдром е резултат от хиперстимулация на 5-HT1A и 2А рецептори в мозъчния ствол.

Серотониновия синдром включва симптоми като промени в психичния статус като раздразнителност, промени в съзнанието, обърканост, халюцинации и кома; дисфункция на вегетативната нервна система като тахикардия, хипертермия, изпотяване, треперене, нестабилни стойности на кръвното налягане, както и мидриаза; невромускулни нарушения, като хиперрефлексия, миоклонус, тремор, ригидност (скованост), атаксия, като и симптоми от страна на стомашно-чревния тракт като коремни спазми, гадене, повръщане и диария.

Приложение: необходимо е повишено внимание, когато се налага употребата на есциталопрам в комбинация с CYP450 2C19 инхибитори като циметидин, езомепразол, етравирин, фелбамат, флуконазол, ланзопразол, летрозол, модафинил, омепразол, окскарбазепин, тиклопидин и вориконазол.

Трябва да се проследява внимателно фармакологичният отговор на есциталопрам, когато инхибитор на CYP450 2C19 се включват или изключват от терапията и дозата есциталопрам да се коригира, при необходимост. Това може да бъде особено важно при пациенти, лекувани с есциталопрам с дози в горния край на препоръчания дозов интервал. Пациентите трябва да бъдат наблюдавани внимателно за симптоми на серотонинов синдром, проявени по време на лечението.