Взаимодействие на ДИФЛАЗОН инфузионен разтвор 100 мл KRKA, DIFLAZON solution for infusion 100 ml KRKA с B01AX06 - ривароксабан (rivaroxaban)

Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.

Една от активните съставки на ДИФЛАЗОН инфузионен разтвор 100 мл KRKA, DIFLAZON solution for infusion 100 ml KRKA е "J02AC01 - флуконазол (fluconazole)" която взаимодейства с "B01AX06 - ривароксабан (rivaroxaban)" по следният начин:

Мониториране: едновременното прилагане с умерени или мощни инхибитори на CYP450 3A4 може да увеличи плазмените концентрации на ривароксабан (rivaroxaban), който е субстрат на този изоензим. Взаимодействието не се очаква да бъде клинично значимо при пациент с нормална бъбречна функция, но може да е от значение при пациенти с бъбречно увреждане

Когато единична доза ривароксабaн била приложена с умерения CYP450 3A4-инхибитор флуконазол, пиковата плазмена концентрация и системната експозиция на ривароксабан се увеличили с 30% и 40%, респективно. Това увеличение е в рамките на нормалното на пиковата плазмена концентрация и системната експозиция и не се счита за клинично значимо. Въпреки това, степента на взаимодействие може да бъде по-голяма при пациенти с бъбречно увреждане. Дори в отсъствието на CYP450 3A4-инхибитори, системната експозиция на ривароксабан била увеличена с 1,4 до 1,6 пъти при индивиди с леко, умерено и тежко бъбречно увреждане, в сравнение със здрави субекти с нормална бъбречна функция.

Приложение: при пациенти със значително бъбречно увреждане (например креатининов клирънс между 15 до 50 мл/мин), употребата на ривароксабан с умерени или мощни инхибитори на CYP450 3A4 трябва да става с повишено внимание. Пациентите трябва редовно да бъдат проследявани за признаци и симптоми, предполагащи кръвоизлив, като спадане нивата на хемоглобин и/или хематокрит, хипотония или дистрес на плода (при бременни).

Бъбречната функция трябва също да бъде следена периодично и лечението с ривароксабан да бъде прекратено, ако се развие остра бъбречна недостатъчност. Поради липса на клинични данни, ривароксабан не се препоръчва при пациенти с креатининов клирънс под 30 мл/мин, когато се използва за профилактика на дълбока венозна тромбоза и при пациенти с креатининов клирънс под 15 мл/мин, когато се използва за понижаване риска от инсулт и системна емболия при неклапно предсърдно мъждене.