Взаимодействие на ФРОМИЛИД УНО 500 мг таблетки с изменено освобождаване * 7 KRKA, FROMILID UNO500 mg modified-release tablets * 7 KRKA с L01XE16 - кризотиниб (crizotinib)

Това взаимодействие е силно клинично значимо. Избягвайте комбинациите! Рискът от взаимодействието за вашето здраве е много голям.

Една от активните съставки на ФРОМИЛИД УНО 500 мг таблетки с изменено освобождаване * 7 KRKA, FROMILID UNO500 mg modified-release tablets * 7 KRKA е "J01FA09 - кларитромицин (clarithromycin)" която взаимодейства с "L01XE16 - кризотиниб (crizotinib)" по следният начин:

Да се избягва: едновременното приложение на кризотиниб (crizotinib) с инхибитори на CYP450 3A4 изоензим може значително да повиши плазмените концентрации на кризотиниб, който главно се метаболизира посредством същия изоензима.

При клинични проучвания на доброволци, включването на еднократна перорална доза на кризотиниб от 150 мг по време на лечение с мощен CYP450 3A4 инхибитор кетоконазол (200 мг два пъти дневно) води до приблизително 1,4-кратно увеличение в максимална плазмена концентрация (Cmax) на кризотиниб и 3,2-кратно увеличение на системната му експозиция (AUC), в сравнение със самостоятелното приложение кризотиниб. Ефектът на CYP450 3A4 инхибитор върху равновесната експозицията на кризотиниб не е изследвана.

Кризотиниб е свързан с концентрация-зависимо удължаване на QT-интервала и повишените му нива в кръвта могат да потенцират риска от възникване на камерни аритмии, като торсаде де пойнт аритмия (Torsade де Pointes) и внезапна смърт.

Приложение: трябва да се избягва приложението на кризотиниб в комбинация с мощни CYP450 3A4 инхибитори, като итраконазол, кетоконазол, вориконазол, нефазодон, делавирдин, протеазни инхибитори, кетолидни и някои макролидни антибиотици.