Взаимодействие на ФРОМИЛИД УНО 500 мг таблетки с изменено освобождаване * 7 KRKA, FROMILID UNO500 mg modified-release tablets * 7 KRKA с C10AA03 - правастатин (pravastatin)

Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.

Една от активните съставки на ФРОМИЛИД УНО 500 мг таблетки с изменено освобождаване * 7 KRKA, FROMILID UNO500 mg modified-release tablets * 7 KRKA е "J01FA09 - кларитромицин (clarithromycin)" която взаимодейства с "C10AA03 - правастатин (pravastatin)" по следният начин:

Корекция на дозата: едновременното приложение с кларитромицин (clarithromycin) или еритромицин (erythromycin) може да увеличи плазмените концентрации на правастатин (pravastatin) и риска от миопатия и рабдомиолиза.

Предложен е механизмът на инхибиране на чернодробното захващане на правастатин чрез транспортера на органични анионни полипептидни 1B1 и 1B3.

При здрави доброволци, максималната плазмена концентрация (Cmax) на правастатин се е увеличила със 128% и системната експозиция (AUC) се увеличава със 110%, когато правастатин (40 мг веднъж дневно в продължение на 8 дни) е прилаган в комбинация с кларитромицин (500 мг два пъти дневно в продължение на 9 дни.

По същия механизъм еритромицин увеличава максималната плазмена концентрация (Cmax) на правастатин със 121% и системната експозиция (AUC) с 70%.

Високите нива на инхибиторна активност на HMG-CoA редуктазата в плазмата се свързват с повишен риск от скелетно-мускулна токсичност. Миопатията се изявява като болки в мускулите и слабост и се свързва с рязко повишени стойности на креатинин киназата - десет пъти над нормата. Рабдомиолиза се наблюдава рядко и може да бъде придружена от остра бъбречна недостатъчност вследствие миоглобинурията и да доведе до смърт.

Приложение: трябва да бъдат внимателно преценени ползите от употребата на правастатин в комбинация с кларитромицин или еритромицин.

При едновременна употреба се препоръчва по-ниска доза на правастатин.

Етикетирането на правастатин препоръчва дозата да не надвишава 40 мг дневно, когато се използва в комбинация с кларитромицин.

Няма препоръчителни дозировки за комбинацията с еритромицин.

Всички пациенти на статинова терапия трябва да бъдат посъветвани незабавно да съобщят за всяка необяснима мускулна болка, чувствителност или слабост, особено ако са придружени от повишена температура, неразположение или потъмняване на урината.

Лечението трябва да бъде прекратено, ако стойностите на креатин киназа са значително повишени при отсъствието на усилена физическа дейност или ако има данни за миопатия.