Взаимодействие на ФРОМИЛИД 250 мг филмирани таблетки * 14 KRKA, FROMILID 250 mg film-coated tablets * 14 KRKA с L04AA27 - финголимод (fingolimod)

Това взаимодействие е силно клинично значимо. Избягвайте комбинациите! Рискът от взаимодействието за вашето здраве е много голям.

Една от активните съставки на ФРОМИЛИД 250 мг филмирани таблетки * 14 KRKA, FROMILID 250 mg film-coated tablets * 14 KRKA е "J01FA09 - кларитромицин (clarithromycin)" която взаимодейства с "L04AA27 - финголимод (fingolimod)" по следният начин:

Мониторинг: финголимод (fingolimod) поради своя значителен брадикардичен ефект, може да се увеличи риска от удължаване на QT интервала и torsade de pointes при начало на терапията при пациенти, приемащи лекарства, които удължават QT интервала.

Финголимод може да доведе до намаляване на сърдечната честота при начало на терапията, което е максимално около 6 часа след приложението в повечето случаи, но понякога и 20 часа след първата доза.

Намаляване на сърдечната честота може да се появи и след втората доза, въпреки че сърдечната честота в крайна сметка се връща към изходните стойности в рамките на един месец при продължителното лечение.

Средното намаление на сърдечната честота при пациентите, получаващи терапия с 0,5 мг на 6 часа след първата доза е от около 13 удара в минута.

Сърдечен ритъм под 40 удара в минута и AV блок рядко се наблюдават.

Като цяло, рискът на индивидуалния медикамент или комбинацията от медикаменти водещи до камерна аритмия поради удължаване на QT интервала е до голяма степен непредсказуем, но може да бъде увеличен от някои основни рискови фактори като синдром на удължения QT интервал, сърдечни заболявания и електролитни нарушения - хипокалиемия, хипомагнезиемия.

Степента на лекарствено-индуцираното удължаване на QT интервала зависи от вида на лекарството и дозировката.

Приложение: финголимод не е проучван при пациенти, приемащи лекарства, които могат да удължат QT интервала.

Тъй като брадикардията и AV блока са рискови фактори за torsade de pointes аритмия, се препоръчва внимателно следене при започване на лечение с финголимод при тези пациенти.

В съответствие с етикирането на продукта се препоръчва непрекъснат ЕКГ мониторинг след първата доза.

Финголимод не трябва да се прилага, ако базалното ниво на QT интервал е от или над 500 милисекунди.

Същите предпазни мерки се прилагат, ако след първия месец от лечението финголимод с прекъснат за повече от две седмици и след това се възобнови приема, тъй като ефектите върху сърдечната честота и AV проводимост може да се повторят при повторното въвеждане на финголимод.