Взаимодействие на СУМАМЕД таблeтки 500 мг * 3 ТЕВА, SUMAMED tablets 500 mg * 3 TEVA с L04AD02 - такролимус (tacrolimus)

Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.

Една от активните съставки на СУМАМЕД таблeтки 500 мг * 3 ТЕВА, SUMAMED tablets 500 mg * 3 TEVA е "J01FA10 - азитромицин (azithromycin)" която взаимодейства с "L04AD02 - такролимус (tacrolimus)" по следният начин:

Мониторинг: азитромицин (azithromycin) и такролимус (tacrolimus) рядко са били свързани с удължаване на QT-интервала. Теоретично, едновременната им употреба може да доведе до допълнителни ефекти и повишен риск от камерни аритмии, включително торсаде де пойнт (Torsade де Pointes) и внезапна смърт.

Като цяло, рискът едното лекарство или комбинацията от азитромицин и такролимус, да причинят камерна аритмия във връзка с удължаване на QT-интервала, е до голяма степен непредсказуем, но може да бъде увеличен от някои основни рискови фактори като например синдром на вроден удължен QT-интервал, сърдечни заболявания и електролитни нарушения (напр. хипокалиемия, хипомагнезиемия). В допълнение, степента на лекарствено-идуцираното удължаване на QT-интервала зависи от определено лекарство(-а), участва и дозировка(-ите) на лекарството (-ата).

Мониторинг: азитромицин (azithromycin) може рядко да повиши плазмените концентрации на такролимус (tacrolimus). Точният механизъм не е установена, тъй като азитромицин, по принцип, не се счита за инхибитор на CYP450 3A4 или P-гликопротеин, на които такролимус е субстрат. Подкрепящи доказателства се ограничават до две публикувани съобщения.

В доклад, при пациент, лекуван с такролимус (интравенозно приложен), три дни след започване на азитромицин 500 мг дневно, се наблюдава двукратно увеличение на нива на такролимус. В друг доклад, при пациент с трансплантация на сърце кръвните нива на такролимус се увеличават след интравенозно прилагане на азитромицин и цефтриаксон. След изключване на цефтриаксон и преминаване от интравенозен към перорален прием на азитромицин нива на такролимус намаляват. За разлика от тях, при пациент с костномозъчна трансплантация, лекуван с такролимус, 10-дневен курс с азитромицин не е имал значим ефект върху серумния креатинин или нива на такролимус.

Приложение: препоръчва се повишено внимание и клинично наблюдение, когато азитромицин и такролимус се предписва в комбинация. Пациентите се съветват да потърсят лекарска помощ, ако се появят симптоми, които сочат настъпването на торсаде де пойнт аритмия като световъртеж, замаяност, прилошаване, сърцебиене, неправилен сърдечен ритъм, задух или синкоп (временна загуба на съзнание). При включване или изключване на азитромицин от терапия е препоръчително да се следят внимателно концентрациите на такролимус.