Взаимодействие на СОРТИС таблетки 10 мг * 30, SORTIS tablets 10 mg * 30 с N06AX06 - нефазодон (nefazodone)

Това взаимодействие е силно клинично значимо. Избягвайте комбинациите! Рискът от взаимодействието за вашето здраве е много голям.

Една от активните съставки на СОРТИС таблетки 10 мг * 30, SORTIS tablets 10 mg * 30 е "C10AA05 - аторвастатин (atorvastatin)" която взаимодейства с "N06AX06 - нефазодон (nefazodone)" по следният начин:

Да се избягва: едновременното приложение на HMG-CoA редуктазни инхибитори (HMG-CoA reductase inhibitors) с нефазодон (nefazodone) може значително да повиши плазмените концентрации на HMG-CoA редуктазните инхибитори, които се метаболизират от CYP450 3A4, като аторвастатин, церивастатин, ловастатин и симвастатин. Механизмът на взаимодействие е намален клирънс на HMG-CoA редуктазните инхибитори поради инхибиране (потискане) на активността на CYP450 3A4 от нефазодон.

Докладвано е, че нефазодон повишава системната експозиция (AUC) на симвастатин и неговия фармакологично активен метаболит с 20 пъти и AUC на аторвастатин с 3,4 пъти. Високите нива на инхибиторна активност на HMG-CoA редуктазата в плазмата се свързва с повишен риск от токсично увреждане на скелетно-мускулния апарат.

В някои случаи е докладвана миопатия (патологично увреждане на мускулите), която се проявява с болки в мускулите и/или слабост, свързани със значително повишени стойности на креатинин киназа, над десет пъти над горната референтна граница.

Рабдомиолиза (увреждане набраздените мускули) се наблюдава по-рядко и може да бъде усложнена с остра бъбречна недостатъчност, вследствие на миоглобинурия и може да настъпи смърт. Съобщени са случаи на пациенти, лекувани със симвастатин, които са развили тежка миопатия или рабдомиолиза при едновременно приложение с нефазодон.

Приложение: нефазодон, по принцип, не трябва да се използва в комбинация с аторвастатин, церивастатин, ловастатин, симвастатин и червени дрожди ориз (които съдържат ловастатин), поради потенциала за тежко лекарствено взаимодействие.

Флувастатин, правастатин и росувастатин не се очаква да взаимодействат с нефазодон, тъй като те не се метаболизират от CYP450 3A4 изоензим. Правастатин е описан в доклад на клиничен случай, при които се подозра лекарствено взаимодействие, което е довело до безсимптомни увеличения на нивата на креатин киназа.

Всички пациенти, лекувани със статин се съветват незабавно да съобщят на своя лекар при появата, на каквато и да е необяснима мускулна болка, чувствителност или слабост, особено ако са придружени от повишена температура, неразположение и/или потъмняване на урината. Лечението трябва да бъде прекратено, в случаите, когато активността на креатин киназа е значително повишена и не се касае за повишение, което се дължи на значително физическо натоварване или миопатия, заподозряна или диагностицирана по друг повод.