Взаимодействие на СОРТИС таблетки 10 мг * 30, SORTIS tablets 10 mg * 30 с L04AD01 - циклоспорин (ciclosporin)

Това взаимодействие е силно клинично значимо. Избягвайте комбинациите! Рискът от взаимодействието за вашето здраве е много голям.

Една от активните съставки на СОРТИС таблетки 10 мг * 30, SORTIS tablets 10 mg * 30 е "C10AA05 - аторвастатин (atorvastatin)" която взаимодейства с "L04AD01 - циклоспорин (ciclosporin)" по следният начин:

Да се избягва: едновременното прилагане с циклоспорин (cyclosporine) може значително да увеличи плазмените концентрации на някои HMG-CoA редуктазни инхибитори и/или техните фармакологично активни метаболити. Механизмът, е чрез инхибиране от циклоспорин на чревния и чернодробния CYP450 3A4 изоензим, отговорен за метаболитния клирънс на HMG-CoA редуктазни инхибитори като аторвастатин, ловастатин и ловастатинова киселина или симвастатин и симвастатинова киселина. В допълнение, аторвастатин и неговите метаболити са субстрати на OATP1B1 анион-транспортиращ полипептид, който също се инхибира чрез циклоспорин.

Високите нива на инхибиторна активност на HMG-CoA редуктазата в плазмата се свързват с повишен риск от мускулно-скелетна токсичност. Понякога се съобщават случаи на миопатия, която се изявява като болки в мускулите и/или слабост, и свързана със силно повишени стойности на креатинин киназата над десет пъти над горната граница на нормата.

Рабдомиолиза също се наблюдава по-рядко, като може да бъде придружена с остра бъбречна недостатъчност вследствие на миоглобинурия и съответно да доведе до смърт. Използването на симвастатин и ловастатин с циклоспорин води до мускулно-скелетна токсичност, и рискът може да бъде увеличен с дози, по-големи от 10 и съответно 20 мг/ден. Докладвано е взаимодействие с аторвастатин, което е довело до рабдомиолиза. Стойността на AUC на аторвастатин се увеличава 8,7 пъти по време на едновременното приложение на аторвастатин 10 мг/ден и циклоспорин 5,2 мг/кг/ден.

Приложение: едновременната употреба на аторвастатин, ловастатин, симвастатин или мая от червен ориз (която съдържа ловастатин) в комбинация с циклоспорин трябва да се избягват. Флувастатин може да бъде по-безопасна алтернатива при пациенти, приемащи циклоспорин, тъй като той не е субстрат на CYP450 3A4 или други изоензими или превозвачи инхибирани от циклоспорин.

Всички пациенти, приемащи терапия със статин трябва да незабавно да съобщават за всяка необяснима мускулна болка, чувствителност или слабост, особено ако са придружени от повишена температура, неразположение и/или потъмняване на урината. Лечението трябва да бъде прекратено, ако креатин киназата е значително повишена в отсъствието на усилени тренировки или ако се смята, че се развива миопатия.