Взаимодействие на СОРТИС таблетки 10 мг * 30, SORTIS tablets 10 mg * 30 с J02AC02 - итраконазол (itraconazole)

Това взаимодействие е силно клинично значимо. Избягвайте комбинациите! Рискът от взаимодействието за вашето здраве е много голям.

Една от активните съставки на СОРТИС таблетки 10 мг * 30, SORTIS tablets 10 mg * 30 е "C10AA05 - аторвастатин (atorvastatin)" която взаимодейства с "J02AC02 - итраконазол (itraconazole)" по следният начин:

Коригиране на дозата: едновременното приложение с итраконазол (itraconazole) може значително да повиши плазмените концентрации на аторвастатин (atorvastatin) и да потенцира риска от статин-индуцирана миопатия. Предложеният механизъм на действие е итраконазолово инхибиране на метаболизма на аторвастатин чрез чревните и чернодробните CYP450 (цитохром p450) 3A4.

Когато се прилагат единични дози аторвастатин от 20 мг и 40 мг едновременно с итраконазол 200 мг дневно в продължение на 4 дни, системната експозиция (AUC) на аторвастатин се увеличава с 2,5 и 3,3 пъти съответно, в сравнение със самостоятелното приложение на аторвастатин. Високите нива на статин или инхибиторна активност на HMG-CoA (3-хидрокси, 3-метилглутарил) редуктазата в плазмата се свързват с повишен риск от скелетно-мускулна токсичност.

Миопатията се изявява като болки в мускулите и/или слабост, свързани със силно повишени стойности на креатинин киназата от време на време, десет пъти над горната нормална граница. Рабдомиолиза също се наблюдава по-рядко, която може да бъде придружена от остра бъбречна недостатъчност вследствие на миоглобинурия и да доведе дори до смърт.

Приложение: ползите от използването на аторвастатин в комбинация с итраконазол трябва да бъдат внимателно преценени срещу потенциално повишения риск от миопатия, включително рабдомиолиза (мускулно увреждане, предизвикващо бъбречна недостатъчност).

Трябва да се използва най-ниската ефективна доза на аторвастатин, която не трябва да надвишава 20 мг/ден, когато се предписва с итраконазол. Флувастатин (Fluvastatin), питавастатин (pitavastatin), правастатин (pravastatin) и розувастатин (rosuvastatin) могат да бъдат по-безопасни заместители, тъй като те не се метаболизират от CYP450 (цитохром p450) 3A4.

Всички пациенти, приемащи статинова терапия трябва незабавно да уведомят лекуващия си лекар при наличие на мускулна болка, чувствителност или слабост, особено ако са придружени от повишена температура, неразположение и/или потъмняване на урината. Лечението трябва да бъде прекратено, ако креатин киназа е значително повишена при липсата на усилени тренировки или ако се развият симптоми на миопатия.