Взаимодействие на ПРИМОЛУТ - НОР таблетки 5 мг * 20 BAYER, PRIMOLUT - NOR tablets 5 mg * 20 BAYER с N03AX09 - ламотригин (lamotrigine)

Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.

Една от активните съставки на ПРИМОЛУТ - НОР таблетки 5 мг * 20 BAYER, PRIMOLUT - NOR tablets 5 mg * 20 BAYER е "G03DC02 - норетистерон (norethisterone)" която взаимодейства с "N03AX09 - ламотригин (lamotrigine)" по следният начин:

Мониторинг: Едновременното прилагане на естрогени или прогестини с ламотрижин могат да понижат плазмената му концентрация и фармакологичните му ефекти, поради повишаване на глюкуронирането на ламотрижин.

Група от следователи, цитират седем случая на това взаимодействие при жени, лекувани с орални контрацептиви, които съдържат или етинилестрадиол в комбинация с дезогестрел и норетиндрон или норетиндрон самостоятелно. Контрацептивите намалява плазмените нива на ламотрижин с 41% до 64%, и се наблюдава влошаване на контрола върху припадъците няколко дни до два месеца след започване на употреба на контрацептиви. Това налага увеличаване на дозата ламотрижин или спиране на противозачатъчните. В някои случаи, прекратяването употребата на контрацептиви води до токсичност на ламотрижин, което говори,че е необходимо постепенно намаляване на дозата.

Едно сходно фармакокинетично проучване показва намаление на плазмените нива на ламотрижин при пациенти приемащи комбинирани орални контрацептиви, с клирънс 2,5 пъти по-голям, отколкото при контролите. Въпреки това, проучването показва,че при пациенти наскоро диагностицирани с епилепсия, получавали перорални контрацептиви с ламотрижин до 48 седмици, нямат значими промени в клирънса на ламотрижин или ефекта на оралните контрацептиви.

Доказано е също, че ламотрижин няма или има малък ефект върху фармакокинетиката на контрацептивните хормони, въпреки че измерването на серумния FSH, LH, и естрадиол показва потискане на оста хипоталамус-хипофиза-яйчници.

Клинична значимост не е известна.

Измерването на серумните нива на прогестерон не показва хормонални данни за овулация.

Приложение: Фармакологичния отговор и плазмените нива на ламотрижин трябва да се следят по-внимателно, когато естроген и/или прогестин съдържащи вещества, се добавя или изтеглят от терапията и да се коригира дозата на ламотрижин, колкото е необходимо.

Етикетиране на производителя трябва да съдържат препоръки за дозиране.

Пациентите трябва да бъдат посъветвани да се свържат със своя лекар при загуба на контрол върху припадъците или при симптоми на ламотрижинова токсичност като атаксия, нистагъм, гърчове, аритмии, както и промени в психичното състояние.

При пациенти, приемащи орални контрацептиви, нивата на ламотрижин ще се увеличават постепенно в рамките на седмица, ако не приемат ензим-индуциращи лекарства (напр. карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон, рифампин).

Въпреки, че намалена контрацептивната ефикасност не е била докладвана,тази възможност следва да бъде разглеждана.

Пациентите трябва да бъдат предупредени да съобщават за промени в менструалния си цикъл.