Взаимодействие на ОРУНГАЛ капсули 100 мг * 4 JANSSEN - CILAG, ORUNGAL capsules 100 mg * 4 JANSSEN - CILAG с A10BG03 - пиоглитазон (pioglitazone)

Това взаимодействие е минимално клинично значимо. Рискът е минимален, но трябва да го имате предвид. Удачно е да се предприемат мерки за да се избегне взаимодейстието.

Една от активните съставки на ОРУНГАЛ капсули 100 мг * 4 JANSSEN - CILAG, ORUNGAL capsules 100 mg * 4 JANSSEN - CILAG е "J02AC02 - итраконазол (itraconazole)" която взаимодейства с "A10BG03 - пиоглитазон (pioglitazone)" по следният начин:

Итраконазол (intraconazole), мощен инхибитор на CYP450 3A4, не изглежда да повлиява значително фармакокинетиката на приетите перорални хипогликемични средства, повечето от които са основно метаболизирани от CYP450 2C8 (пиоглитазон (pioglitazone), розиглитазон (rosiglitazone), репаглинид (repaglinide)) или 2С9 (натеглинид (nateglinide), сулфанилурейни препарати). Леко увеличение на системната експозиция (AUC)е съобщено за репаглинида и натеглинида, които са частично метаболизирани от CYP450 3A4.

Постмаркетингово наблюдение и клинични проучвания в над 10-годишен период показват чрез ретроспективен анализ на фармакокинетиката и данни за безопасността, че итраконазола е безопасен за употреба при пациенти с диабет.

Конкретно, при преглед на всички постмаркетингови доклади за нежелани лекарствени реакции при пациенти, приемащи итраконазол едновременно с инсулин или перорални антидиабетни средства, 15 от тях съобщават за установяване на хипергликемия и 9 за установяване на хипогликемия. При повечето пациенти не е установена промяна в антидиабетния ефект.

При клинично изпитване, включващо общо 189 пациенти с диабет, лекувани с итраконазол за различни инфекции е установено само при един от тях нежелана лекарствена реакция, вследствие приема на лекарството: случай на утежнен диабет при пациент с бъбречна трансплантация, който е приемал и циклоспорин (cyclosporin).

Няма нужда да се предприемат специфични предпазни мерки по време на едновременното приложение на перорални хипогликемични агенти с итраконазол. Въпреки това, може да се наложи корекция на дозата, ако има съмнения за взаимодействие между лекарствата.