Взаимодействие на НИЗОРАЛ табл. 200 мг. * 30 JANSEN, NIZORAL tabl. 200 mg. * 30 JANSEN с A10BG02 - росиглитазон (rosiglitazone)
Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.
Една от активните съставки на НИЗОРАЛ табл. 200 мг. * 30 JANSEN, NIZORAL tabl. 200 mg. * 30 JANSEN е "J02AB02 - кетоконазол (ketoconazole)" която взаимодейства с "A10BG02 - росиглитазон (rosiglitazone)" по следният начин:
Мониториране: едновременното прилагане с кетоконазол (ketoconazole) може да увеличи плазмените концентрации на розиглитазон (rosiglitazone). Предложеният механизъм се състои в инхибиране от кетоконазол метаболизма на розиглитазон чрез CYP450 2C8 и 2C9.
При 10 здрави корейци доброволци, прилагането на 8 мг розиглитазон след прием на кетоконазол 200 мг два пъти на ден за 5 дни, довело до 17% увеличение в средната пикова плазмена концентрация на розиглитазон и 47% увеличение на средната системна експозиция, в сравнение с прилагането на розиглитазон след плацебо. Кетоконазол също увеличил елиминационния полуживот на розиглитазон от 3,55 до 5,50 часа и понижил пероралния му клирънс с 28%, в сравнение с плацебо.
Никакви клинични ефекти, дължащи се на взаимодействието не били докладвани. Въпреки това, клинично значение на взаимодействието при диабетици не може да бъде изключено, поради наличието на потенциално намален контра-регулаторен отговор към хипогликемия, при тези пациенти.
Приложение: поради това, че антидиабетният ефект на розиглитазон зависи от дозата и концентрацията, фармакологичния отговор към розиглитазон трябва да бъде наблюдаван отблизо след започване или прекратяване приема на кетоконазол. Пациентите трябва да бъдат посъветвани редовно да наблюдават кръвната си захар и да бъдат запознати как да разпознават и лекуват хипогликемия, която може да включва симптоми като главоболие, замайване, сънливост, нервност, объркване, тремор, глад, слабост, изпотяване и сърцебиене. Дозите на пиоглитазон могат да се нуждаят от понижаване, ако се подозира взаимодействие.