Взаимодействие на НИЗОРАЛ табл. 200 мг. * 30 JANSEN, NIZORAL tabl. 200 mg. * 30 JANSEN с N05AX12 - арипипразол (aripiprazole)

Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.

Една от активните съставки на НИЗОРАЛ табл. 200 мг. * 30 JANSEN, NIZORAL tabl. 200 mg. * 30 JANSEN е "J02AB02 - кетоконазол (ketoconazole)" която взаимодейства с "N05AX12 - арипипразол (aripiprazole)" по следният начин:

Коригиране на дозата: едновременното приложение с кетоконазол (ketoconazole) или други мощни инхибитори на CYP450 3A4, могат значително да повишат плазмените концентрации на арипипразол (aripiprazole), който частично се метаболизира от този изоензим на цитохром p450.

Според листовката на продукта, приложението на арипипразол (еднократна доза от 15 мг) след предварително лечение с кетоконазол (200 мг/ден в продължение на 14 дни) повишава системната експозиция (AUC) към арипипразол и неговия активен метаболит, дехидро-арипипразол с 63% и 77% съответно, в сравнение с приложението само на арипипразол. Ефектът от по-висока доза на кетоконазол не е проучен.

Приложение: фармакологичния отговор на арипипразол трябва да се следи по-внимателно, когато кетоконазол или други мощни инхибитори на CYP450 3A4 (напр. итраконазол, вориконазол, нефазодон, кониваптан, делавирдин, протеазни инхибитори, кетолид и някои макролидни антибиотици) се добавят или се спира терапията с тях.

Производителят препоръчва дозата на арипипразол да се намали наполовина от нормалната по време на едновременното приложение с кетоконазол, както и да бъдат направени допълнителни корекции на дозата въз основа на клиничната оценка. Въпреки че, липсват клинични данни, подобни корекции на дозата може да са необходими при едновременното приложение с други мощни CYP450 3A4 инхибитори. Дозата на апипипразол трябва да се увеличи, ако се спира терапията с тези средства.