Взаимодействие на МАНИНИЛ табл. 3.5 мг. * 120, MANINIL tabl. 3.5 mg. * 120 с C10AA04 - флувастатин (fluvastatin)

Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.

Една от активните съставки на МАНИНИЛ табл. 3.5 мг. * 120, MANINIL tabl. 3.5 mg. * 120 е "A10BB01 - глибенкламид (glibenclamide)" която взаимодейства с "C10AA04 - флувастатин (fluvastatin)" по следният начин:

Мониторинг: едновременното приложение на флувастатин (fluvastatin) и глибурид (glyburide) може да повиши плазмените концентрации и на двете лекарства. Предполагаемият механизъм е конкурентно инхибиране на CYP450 2С9 метаболизъм.

При 32 пациенти с диабет, лекувани с глибурид, включването на флувастатин (40 мг два пъти дневно в продължение на 14 дни) е увеличило средна пикова плазмена концентрация (Cmax), площта под кривата концентрация-време (AUC) и времето на полуживот на глибурид съответно с около 50 %, 69% и 121%.
Глибурид (от 5 до 20 мг дневно) повишава средната Cmax и AUC на флувастатин със съответно 44% и 51%. В изследването не се докладвани промени в нивата на кръвната глюкоза, инсулин и C-пептид.

При 16 здрави доброволци, по-ниска доза на флувастатин (40 мг дневно в продължение на 15 дни) повишава Cmax и AUC на еднократна доза на глибурид от 3,5 мг с около 20%, в сравнение с плацебо и не се наблюдава промяна в хипогликемичния ефект на глибурид.

Приложение: въпреки липсата на клинично значение, докладвано в проучване на взаимодействието, фармакологичните отговори на флувастатин и глибурид трябва да бъдат внимателно наблюдавани, при едновременната им употреба. Дозите на лекарствата съответно се коригират.

Пациентите се съветват редовно да следят кръвната си захар и консултират относно разпознаването и лечението на хипогликемия. Симптомите на хипогликемия могат да включват: главоболие, виене на свят, сънливост, нервност, обърканост, тремор, глад, слабост, изпотяване и сърцебиене. Лекарят трябва да бъде уведомен, когато има съмнения за лекарствено взаимодействие.