Взаимодействие на МАНИНИЛ табл. 3.5 мг. * 120, MANINIL tabl. 3.5 mg. * 120 с C02KX01 - босентан (bosentan)

Това взаимодействие е силно клинично значимо. Избягвайте комбинациите! Рискът от взаимодействието за вашето здраве е много голям.

Една от активните съставки на МАНИНИЛ табл. 3.5 мг. * 120, MANINIL tabl. 3.5 mg. * 120 е "A10BB01 - глибенкламид (glibenclamide)" която взаимодейства с "C02KX01 - босентан (bosentan)" по следният начин:

Противопоказание: В клинично проучване е наблюдавано повишаване на чернодробните трансаминази при пациенти, приемащи бозентан (bosentan) в комбинация с глибурид (glyburide), в сравнение с тези приемащи самостоятелно бозентан (bosentan) или плацебо групата.

Точният механизъм на това взаимодействие не е известен, но може да се дължи отчасти на адитивната инхибиция на хепатоцелуларната жлъчна солева помпа, което води до увеличаване на концентрациите на токсичните жлъчни соли в хепатоцитите.

Бозентан (bosentan) предизвиква безсимптомно и обратимо повишаване нивата на чернодробните трансаминази и не води до признаци на клинично значимо чернодробно увреждане.

Фармакокинетично, едновременното приложение на двете лекарства може да доведе до понижаване на плазмените концентрации и на двата медикамента.

При 12 здрави доброволци 125 мг перорално приет два пъти дневно бозентан (bosentan) с 2,5 мг перорално приет два пъти дневно глибурид (glyburide), намалява площта под кривата "концентрация-време" (AUC) на бозентан (bosentan) и неговите метаболити от 20% до 30%, а тази на глибурид (glyburide) с 40%.

Приложение: според производителя, едновременната употреба на глибурид (glyburide) и бозентан (bosentan) е противопоказна.

Трябва да бъдат взети предвид алтернативни хипогликемични средства.