Взаимодействие на ИЗОКЕТ спрей 1,25 мг / доза за устна лигавица 15 мл, ISOKET spray 1,25 mg/dose oromucosal spray 15 ml с G04BE08 - тадалафил (tadalafil)

Това взаимодействие е силно клинично значимо. Избягвайте комбинациите! Рискът от взаимодействието за вашето здраве е много голям.

Една от активните съставки на ИЗОКЕТ спрей 1,25 мг / доза за устна лигавица 15 мл, ISOKET spray 1,25 mg/dose oromucosal spray 15 ml е "C01DA08 - изосорбид динитрат (isosorbide dinitrate)" която взаимодейства с "G04BE08 - тадалафил (tadalafil)" по следният начин:

Противопоказание: фосфодиестераза-5 инхибиторите могат да потенцират хипотензивния ефект на органични нитрати.

Значителна хипотонична реакция може да се получи в резултат от използването им в комбинация.

Механизмът на това взаимодействие включва периферна вазидилатация, вторична на повишените нива на цикличния гуанозин монофосфат (cGMP) в съдовите гладкомускулни клетки, като фосфодиестераза-5 инхибиторите предотвратяват разграждането на cGMP, докато нитратите стимулират синтезата.

Приложението на единична перорална доза на фосфодиестераза-5 инхибитора силденафил (sildenafil) от 100 мг и варденафил (vardenafil) 20 мг води до максимално намаляване на кръвното налягане (систолично/диастолично) с приблизително 8,4 /5,5 и 7,0 /8,0 mmHg, в сравнение с плацебо групата. Намаляването на кръвното налягане е най-отчетливо приблизително 1 до 2 часа след дозирането на силденафил (sildenafil) и 1 - 4 часа след дозирането на варденафил (vardenafil) и е адитивно към това от нитратите.

Приложението на една доза от 200 мг на аванафил (avanafil) води до транзиторно намаление на кръвното налягане от 8,0 /3,3 mmHg при здрави доброволци, с максимално намаление 1 час след дозирането.

Когато се приложи едновременно със сублингвален нитроглицерин в доза 0.4 мг при здрави мъже, 200 мг аванафил (avanafil) намаляват базалните нива на кръвното налягане съответно с 8,2 /6,4 и 6,9 /7,0 mmHg, спрямо плацебото групата.

Традалафил (tadalafil) в доза 20 мг при здрави индивиди от мъжки пол не е довел до значителна промяна в базалните нива на кръвното налягане в сравнение с плацебо групата, въпреки че медикамента потенцира хипотензивния ефект на нитратите в доза 5 - 20 мг.

Приложение: употребата на фосфодиестераза-5 инхибиторите при пациенти, които получават органични нитрати или други донори на азотен оксид, се счита противопоказна.

Няма установен подходящ интервал на употребата на силденафил (sildenafil) или варденафил (vardenafil) с нитрати.

При пациенти, лекувани с аванафил (avanafil) или традалафил (tadalafil), се препоръчва приложението на нитрата да е най-малко 12 часа след последната доза на аванафил (avanafil) и 48 часа след последната доза на традалафил (tadalafil). Дори и след това, нитратите следва да се прилагат под строг медицински контрол и подходящ хемодинамичен мониторинг.

Пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят незабавна медицинска помощ, ако получат ангинална гръдна болка след употребата на фосфодиестераза-5 инхибитор.