Взаимодействие на ДОРМИКУМ ампули 15 мг. 3 мл. , DORMICUM ampulla 15 mg. 3 ml. с N06AP01 - жълт кантарион (St. Johns wort)

Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.

Една от активните съставки на ДОРМИКУМ ампули 15 мг. 3 мл. , DORMICUM ampulla 15 mg. 3 ml. е "N05CD08 - мидазолам (midazolam)" която взаимодейства с "N06AP01 - жълт кантарион (St. John's wort)" по следният начин:

Мониторинг: дългосрочното, 10 или повече дни приложение на жълт кантарион (St. John's wort) може да намали значително оралната бионаличност и/или плазмените концентрации на бензодиазепините (benzodiazepines), които изключително се метаболизират от CYP450 3A4 като алпразолам, мидазолам и триазолам. Предложеният механизъм на взаимодействие е, чрез индукция на CYP450 3A4-медиирания интестинален и чернодробен метаболизъм от съставките на жълтия кантарион. В 12 здрави доброволци, предварителното приложение на жълт кантарион 300 мг съдържащи 0,9 мг хиперицин, перорално три пъти на ден в продължение на 2 седмици, намалява средната пикова плазмена концентрация Cmax, площта под кривата концентрация-време (AUC) и бионаличността на перорално приложен мидазолам 5 мг еднократна доза с 43%, 52% и съответно 45%, в сравнение с прилагането само на

Пероралният клирънс на мидазолам е приблизително два пъти по-висок при наличието на съставките на жълт кантарион, докато елиминационният полуживот не е променен значително. За разлика от това, жълтия кантарион намалява AUC при интравенозното приложение на мидазолам в еднократна доза от 0.05 мг на кг с едва 21% и повишава клирънса с 27% в сравнение с контролните групи, но разликата не е статистически значима.

Друго проучване установява, че системният клирънс на интравенозно приложен мидазолам се увеличава с 44%, докато пероралния клирънс се увеличава до 168% след предварително приемане на жълт кантарион в продължение на 12 дни. Също така са докладвани взаимодействия с алпразолам. В проучване с 12 здрави доброволци, средната AUC и елиминационния полуживот на алпразолам 2 мг еднократна доза, намалява приблизително наполовина, а пероралния клирънс, повече от два пъти след приложението на жълт кантарион в продължение на 2 седмици. Въпреки това, последиците от взаимодействието могат да бъдат силно вариращи поради различия в състава на търговските продукти на жълт кантарион и отклонения от етикетираните твърдения на много билкови продукти. В едно клинично проучване се установява, че няма трайни последици върху приложението на алпразолам при използването на препоръчителните дози на жълт кантарион при седем здрави доброволци.

Приложение: като цяло, пациентите трябва да се консултират със своя лекар, преди да използват билкови или алтернативни лекарства. Ако жълт кантарион се предписва с алпразолам, мидазолам или триазолам, следва да се разглежда възможността за намален терапевтичен ефект на бензодиазепините. Пациентите трябва да бъдат внимателно проследявани след добавянето, оттеглянето или промяна на дозата на жълтия кантарион и дозата на бензодиазепин да се коригира.