Взаимодействие на АЦЕТИЗАЛ таблетки 500 мг * 10 МИЛВЕ , ACETYSAL tablets 500 mg * 10 MILVE с B01AE07 - дабигатран етексилат (dabigatran etexilate)

Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.

Една от активните съставки на АЦЕТИЗАЛ таблетки 500 мг * 10 МИЛВЕ , ACETYSAL tablets 500 mg * 10 MILVE е "N02BA01 - ацетилсалицилова киселина (acetylsalicylic acid)" която взаимодейства с "B01AE07 - дабигатран етексилат (dabigatran etexilate)" по следният начин:

Мониторинг: ацетилсалициловата киселина (Acidum acetilsalicilicum) потенциално може да повиши риска от кървене при пациенти лекувани с дабигатран етексилат (dabigatran etexilate). Фармакологичните ефекти на ацетилсалициловата киселина, добавени към това взаимодействие включват удължено протромбиново време и инхибиране на тромбоцитната адхезия и агрегация.

Доказано е, че при едновременното прилагане на ацетилсалициловата киселина в дози от 81-325 мг дневно и дабигатран етексилат в дози над тези препоръчани в момента (т.е. над 220 мг/ден), е увеличен риска от кървене.Във фаза 3 на клинично проучване на дабигатран етексилат за превенция на инсулт и системен емболизъм при пациенти с предсърдно мъждене, едновременното приложение на дабигатран етексилат с перорални антитромботични средства, включително аспирин и клопидогрел (clopidogrel), повишава риска от кървене с около два пъти.

Освен това, няма доказателства за подобряване на резултатите по отношение на инсулт, при комбинирането на ацетилсалициловата киселина или клопидогрел с дабигатран етексилат, или с неговата алтернатива варфарин.

Приложение: повишено внимание, когато дабигатран се използва в комбинация с аспирин. Препоръчва внимателно клинично и лабораторно наблюдение за хематологични усложнения. Пациентите се съветват незабавно да съобщават на своя лекар за всякакви признаци на кървене, включително болка, подуване, главоболие, световъртеж, слабост, продължително кървене от рани, увеличаване на менструалното кървене, вагинално кървене, кървене от носа, кървене на венците при четкане, необичайно кървене или образуване на синини, червена или кафява урина, червени или черни изпражнения.